뉴로크라인 바이오사이언시스, 양극성 I형 장애 치료제 2상 임상시험 착수

뉴로크라인 바이오사이언스(NBIX)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

뉴로크라인 바이오사이언스는 "조증 삽화 또는 혼재 양상을 동반한 조증 삽화를 현재 경험하고 있으며, 정신병적 증상 동반 여부와 관계없이 입원 치료가 필요한 양극성 I형 장애 성인 환자를 대상으로 NBI-1117568의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 2상, 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 연구"라는 제목의 2상 임상시험을 시작했다. 이 연구는 충족되지 않은 치료 수요가 상당한 질환인 양극성 I형 장애 환자의 조증 증상 완화에 있어 NBI-1117568의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 연구는 경구용 신약 NBI-1117568을 위약과 비교 평가한다. NBI-1117568은 양극성 I형 장애 환자의 급성 조증 삽화 또는 혼재 양상 관리를 돕기 위해 설계된 새로운 치료제로, 이 어려운 치료 영역에서 새로운 옵션을 제공할 가능성이 있다.

임상시험 설계에는 치료군 무작위 배정, 병렬 중재 모델, 편향되지 않은 결과를 보장하기 위한 이중맹검이 포함된다. 이 중재 연구는 치료 효능에 초점을 맞추고 있으며, 시험 기간 동안 주요 평가가 계획되어 있다.

아직 모집 전 단계로 등재된 이 연구는 2025년 12월 15일 데이터베이스에 처음 제출되었으며, 마지막 업데이트 날짜도 동일하다. 시작일, 1차 완료일 및 예상 종료일에 대한 적시 업데이트가 이어질 것으로 예상된다.

뉴로크라인 바이오사이언스에게 이번 임상시험의 긍정적인 결과는 포트폴리오를 강화하고 투자자 신뢰를 높여 잠재적으로 주가 성과를 견인할 수 있다. 양극성 I형 장애 치료제가 경쟁이 치열한 분야인 만큼, 이번 임상시험의 성공은 회사에 대형 경쟁사 대비 우위를 제공할 수 있다.

이 연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

NBIX의 잠재력에 대해 더 알아보려면 뉴로크라인 바이오사이언스 신약 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.