아르젠엑스, 소아 척수성 근위축증 치료제 ARGX-119 2상 임상시험 진행

아르젠엑스 (ARGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아르젠엑스(ARGX)는 5세에서 18세 사이의 척수성 근위축증(SMA) 소아 환자를 대상으로 ARGX-119 정맥주사제를 평가하는 2상 임상시험을 시작한다. 이번 연구는 ARGX-119의 적정 용량을 결정하고 안전성, 효능, 약동학 및 면역원성을 평가하는 동시에 이 질환의 긴급한 의료적 필요를 해결하는 것을 목표로 한다.

생물학적 치료제인 ARGX-119 정맥주사제는 질병 진행을 잠재적으로 조절하기 위해 정맥 주입용으로 설계되었다. 이 약물은 연구의 이중맹검 치료 기간 동안 위약과 비교 평가되며, 이후 모든 참가자가 최대 100주 동안 ARGX-119를 투여받는 공개 라벨 활성 치료 연장 단계가 진행된다.

이번 연구는 무작위 평행군 설계와 이중 차폐 방식을 따르며, 24주 치료 단계 동안 편향되지 않은 결과를 보장한다. 모든 환자는 참여하는 동안 표준 치료로서 질병 조절 요법을 계속 받게 된다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2025년 12월 15일에 시작될 예정이며, 이는 첫 제출일이다. 1차 결과 및 전체 연구 완료는 진행 중인 환자 등록 및 업데이트에 따라 향후 몇 년 내에 예상된다.

이번 임상 업데이트는 SMA 치료법 발전에 대한 아르젠엑스의 의지를 강화하며, 잠재적으로 투자자 신뢰를 높일 수 있다. 바이오젠 및 로슈와 같은 SMA 분야의 경쟁사들은 경쟁 구도를 바꿀 수 있는 혁신을 시장이 기대하는 가운데 진행 상황을 면밀히 모니터링할 것으로 보인다.

연구는 아직 모집 단계에 있지 않다. 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

ARGX의 잠재력에 대해 더 알아보려면 아르젠엑스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.