펄스 바이오사이언시스, NANOPULSE-AF 임상시험에 대한 FDA IDE 승인 획득

펄스 바이오사이언시스(PLSE)의 공시가 발표되었다.

2025년 12월 18일, 펄스 바이오사이언시스는 미국 식품의약국이 임상시험용 의료기기 면제를 승인했다고 발표했다. 이로써 회사는 재발성 약물 저항성 증상성 발작성 심방세동 치료를 위한 nPulse 심장 카테터 절제 시스템의 NANOPULSE-AF 임상 연구를 시작할 수 있게 됐다. 단일군, 다기관, 전향적 연구로 진행되는 이번 임상은 미국 외 3곳을 포함해 최대 30개 기관에서 최대 145명의 환자를 등록할 예정이다. 이 연구는 nsPFA 기반 카테터의 안전성과 효과를 평가하기 위한 것으로, 이 카테터는 낮은 총 에너지로 신속한 원형 폐정맥 격리를 제공하고 잠재적으로 부수적 손상을 줄이도록 설계됐다. 이는 현재 진행 중인 유럽 타당성 연구의 긍정적인 초기 결과를 기반으로 하며, 글로벌 전기생리학 시장에서 차세대 절제 기술을 확립하려는 회사의 노력에서 중요한 이정표가 된다.

PLSE 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 22.00달러다. 펄스 바이오사이언시스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 PLSE 주가 전망 페이지를 참조하라.

PLSE 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, PLSE는 중립이다.

펄스 바이오사이언시스는 지속적인 손실과 현금 소진 같은 지속적인 재무 문제로 인해 낮은 종합 점수를 받았다. 기술적 지표는 일부 긍정적인 모멘텀을 보이지만, 마이너스 수익으로 인해 밸류에이션은 여전히 매력적이지 않다. 실적 발표는 기술의 주목할 만한 진전과 강화된 재무 상태로 균형 잡힌 시각을 제공했지만, 증가한 운영 비용은 여전히 우려 사항이다. CFO 임명은 긍정적인 전략적 움직임이지만 전체 점수에 크게 영향을 미치지는 않는다.

PLSE 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

펄스 바이오사이언시스에 대해

펄스 바이오사이언시스(나스닥: PLSE)는 독자적인 nPulse 나노초 펄스 전기장 절제(nsPFA) 기술을 개발하는 생체전기 의학 회사다. 이 기술은 인접한 비세포 조직을 보존하면서 표적 세포를 제거하기 위한 비열 전기 펄스를 전달한다. 회사는 이 플랫폼을 주로 심방세동 치료와 환자와 의료진 모두를 위해 안전성, 효과 및 시술 효율성을 개선하는 것을 목표로 하는 일부 다른 연조직 절제 시장에 적용하는 데 집중하고 있다.

평균 거래량: 175,405

기술적 심리 신호: 보유

현재 시가총액: 9억 6,430만 달러

PLSE 주식에 대한 철저한 평가를 보려면 팁랭크스 주식 분석 페이지를 방문하라.