사노피, 글로벌 장기 레지스트리로 아토피 피부염 실제 임상 데이터 확대

사노피 SA (SNY)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 사노피는 "전신 치료를 시작하거나 전환하는 성인 및 청소년 아토피 피부염 환자 질환 등록부"라는 글로벌 레지스트리를 운영하고 있다. 이 연구는 전신 약물을 시작하거나 전환하는 청소년 및 성인 아토피 피부염 환자들의 실제 사용 사례를 추적한다. 목표는 충족되지 않은 의료 수요를 파악하고, 전체 치료 과정을 이해하며, 여러 국가와 환자 유형에 걸쳐 안전성과 치료 결과를 추적하는 것이다. 투자자 관점에서 이 작업은 향후 제품 포지셔닝과 시장 접근을 안내할 수 있는 대규모 증거 기반을 구축하는 것을 목표로 한다.

중재/치료: 이것은 관찰 연구이므로 의사들이 정상적인 진료의 일환으로 치료법을 선택한다. 레지스트리는 생물학적 제제, 경구 JAK 억제제, 그리고 사이클로스포린, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 마이코페놀레이트 모페틸과 같은 전통적인 면역억제제 등 전신 치료를 시작하거나 전환하는 환자들을 추적한다. 목적은 이러한 옵션들이 일상 진료에서 어떻게 작동하는지, 그리고 다양한 환자 프로필이 시간이 지남에 따라 어떻게 반응하는지를 비교하는 것이다.

연구 설계: 이 시험은 코호트 모델을 사용하는 관찰적이고 전향적인 연구다. 아토피 피부염 환자들은 전신 치료를 시작하거나 변경한 후 수년간 추적된다. 의사들이 지역 표준과 자신의 판단에 따라 환자를 치료하기 때문에 무작위 배정이나 눈가림은 없다. 핵심 목표는 통제된 환경에서 특정 약물을 다른 약물과 비교 테스트하는 것이 아니라 실제 생활에서 일어나는 일을 설명하는 것이다.

연구 일정: 이 연구는 환자 모집 중으로 등재되어 있어 활발한 환자 등록이 진행 중임을 나타낸다. 레지스트리에 대한 첫 제출은 2025년 11월 28일에 이루어져 공식 공개가 시작되었다. 최신 업데이트는 2025년 12월 17일에 제출되었으며, 이는 프로토콜과 상태가 최근에 검토되었음을 보여준다. 5년간의 추적 기간이 계획되어 있어 1차 및 최종 완료는 2030년대 초반까지 연장되어 장기간의 데이터 생성 기간을 제공한다.

시장 영향: 사노피에게 이 레지스트리는 특히 생물학적 제제에 대해 기존 면역억제제 대비 장기 안전성, 지속성, 삶의 질 개선 효과를 보여줌으로써 아토피 피부염 포트폴리오에 대한 실제 근거를 강화할 수 있다. 강력한 레지스트리 데이터는 주요 시장에서 가격 책정, 상환, 라벨 논의를 지원할 수 있으며, 이는 시간이 지남에 따라 SNY에 대한 투자 심리에 긍정적인 동력이 될 수 있다. JAK 억제제 및 기타 생물학적 제제 제조업체를 포함한 아토피 피부염 분야의 경쟁사들도 데이터셋에 포함되어 사노피에게 비교 사용 패턴과 결과에 대한 통찰력을 제공한다. 단기 수익 영향은 제한적이지만, 이번 업데이트는 증거 생성에 대한 지속적인 투자를 시사하며, 이는 많은 장기 헬스케어 투자자들이 긍정적으로 보는 요소다.

이 연구는 여전히 활성 상태이며 환자를 모집하고 있으며, 현재 정보와 향후 업데이트는 ClinicalTrials.gov 포털의 레지스트리 목록에서 확인할 수 있다.

SNY의 잠재력에 대해 더 알아보려면 사노피 SA 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.