FDA, 카사바의 간질 임상시험에 보류 조치

카사바 사이언시스(SAVA)의 최신 소식이 전해졌다.

2025년 12월 15일, 카사바 사이언시스는 미국 식품의약국으로부터 결절성 경화증 관련 간질에 대한 시뮬필람의 개념 증명 임상시험에 대해 전면 임상 보류 조치를 담은 공식 서한을 받았다. 추가 전임상 데이터 및 프로토콜 설계 변경 등의 추가 정보 제출이 필요하다는 내용이다. 이에 따라 회사는 더 이상 2026년 상반기에 결절성 경화증 관련 간질 임상시험을 시작할 것으로 예상하지 않으며, 향후 일정은 FDA의 요구사항을 얼마나 신속하게 충족시키고 당국의 검토가 완료되는지에 달려 있어, 이 적응증으로의 확장이 지연되고 이해관계자들의 개발 일정에 영향을 미칠 가능성이 있다.

(SAVA) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 의견은 매수이며 목표주가는 8.00달러다. 카사바 사이언시스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 SAVA 주가 전망 페이지를 참조하라.

SAVA 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, SAVA는 중립이다.

카사바 사이언시스는 매출이 없고 지속적인 영업 손실을 기록하고 있어 심각한 재무적 어려움에 직면해 있으며, 이는 낮은 재무 성과 점수에 반영되어 있다. 기술적 지표는 약세 추세를 보이고 있으며, 마이너스 주가수익비율은 밸류에이션 우려를 강조한다. 그러나 예일대학교와의 전략적 라이선스 계약은 향후 성장 잠재력을 제공할 수 있지만, 투기적 성격으로 인해 현재로서는 미미한 비중을 차지하고 있다.

SAVA 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

카사바 사이언시스에 대해

카사바 사이언시스는 시뮬필람을 포함한 임상시험용 의약품을 개발하는 바이오제약 회사로, 결절성 경화증 관련 간질과 같은 신경학적 및 관련 질환에 주력하고 있다.

평균 거래량: 2,780,212

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 1억 4,150만 달러

SAVA 주식에 대한 상세한 분석은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.