한사 바이오파마, 고위험 신장 이식 환자 대상 임리피다제 FDA 생물의약품 허가 신청 제출

한사 바이오파마 AB (SE:HNSA)가 새로운 발표를 공개했다.

한사 바이오파마는 고도 감작 성인 환자의 뇌사 기증자 신장 이식을 위한 탈감작 치료제로서 임리피다제에 대한 생물의약품 허가 신청서를 미국 식품의약국에 제출했으며, 신속심사 지정 및 희귀의약품 지정에 따라 우선심사를 요청했다. 이번 신청은 미국 3상 임상시험인 ConfIdeS 연구 결과를 기반으로 하며, 이 연구는 대조군 대비 12개월 시점에서 신장 기능 개선과 투석 독립성이 유의미하게 향상되었음을 보여주었다. 이는 치료가 어려운 환자군의 이식 접근성을 재편할 수 있는 임리피다제의 잠재력을 입증하며, 승인이 이루어질 경우 한사의 미국 신장 이식 시장 내 입지를 확대할 것으로 기대된다.

(SE:HNSA) 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 111.00 SEK이다. 한사 바이오파마 AB 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 SE:HNSA 주가 전망 페이지를 참조하라.

한사 바이오파마 AB 개요

한사 바이오파마 AB는 스웨덴에 본사를 둔 바이오제약 기업으로, 장기 이식을 가능하게 하고 희귀 면역 질환을 치료하기 위한 면역조절 효소 치료제, 특히 임리피다제 개발에 주력하고 있다. 주력 제품인 IDEFIRIX는 유럽 일부 지역 및 기타 지역에서 판매되고 있으며, 적합한 기증 장기에 대한 접근이 제한된 고도 감작 신장 이식 후보 환자를 대상으로 한다.

평균 거래량: 795,627

기술적 신호: 매도

현재 시가총액: 28억 4천만 SEK

HNSA 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지를 참조하라.