그래뉼스 인디아 자회사, ADHD 구강붕해정 제네릭 의약품 FDA 잠정 승인 획득

그래뉼스 인디아 리미티드(IN:GRANULES)의 최신 공시가 발표되었다.

그래뉼스 인디아 리미티드의 미국 소재 완전 자회사인 그래뉼스 파마슈티컬스는 버지니아주 샨틸리 시설에서 제조될 ADZENYS XR-ODT의 대체제인 암페타민 서방형 구강붕해정 제네릭 의약품에 대해 6가지 용량 강도로 미국 식품의약국으로부터 약식 신약 신청에 대한 잠정 승인을 받았다. ADHD 치료에 적응증을 가진 이 제품은 약 1억 7,200만 달러 규모로 추정되는 시장에 진입하게 되며, 현재 승인된 제네릭 1개와 허가된 제네릭 1개만이 공급되고 있는 시장에서 경쟁을 강화하고 환자 접근성을 향상시킬 가능성이 있다. 이는 복잡하고 차별화된 중추신경계 치료제에 대한 그래뉼스의 전략적 진출을 강화하고 미국 제네릭 포트폴리오와 첨단 제형 및 환자 친화적 전달 기술 역량을 강화하는 계기가 될 것으로 보인다.

그래뉼스 인디아 리미티드 개요

그래뉼스 인디아 리미티드는 1991년 설립되어 하이데라바드에 본사를 둔 수직 통합형 인도 제약 회사로, 원료의약품과 제약 제제 중간체부터 완제의약품 및 펩타이드 CDMO 서비스에 이르기까지 전체 가치 사슬에 걸쳐 사업을 운영하고 있다. 이 회사는 80개국 이상의 300개 이상 고객에게 제품을 공급하며, 인도, 미국, 스위스에 11개의 제조 시설을 운영하고 있으며, 주요 글로벌 보건 당국으로부터 핵심 규제 승인을 받아 품질, 운영 우수성 및 글로벌 제네릭 시장에 대한 집중을 강조하고 있다.

평균 거래량: 41,040

기술적 신호: 강력 매수

현재 시가총액: 1,415억 루피

GRANULES 주식에 대한 상세한 분석은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.