에드워즈 라이프사이언시스, SMART TRENDS 연구 완료로 스마트 수술 모니터링 기술 진전

에드워즈 라이프사이언시스(EW)가 진행 중인 임상시험 관련 업데이트를 발표했다.

연구 개요
공식 명칭 "주요 선택적 비심장 수술 후 수술 중 혈역학 관리 알고리즘 준수 개선 및 신장 손상 감소를 위한 Acumen HPI 스마트 알림 및 스마트 트렌드"인 "SMART TRENDS 연구"는 에드워즈 라이프사이언시스의 모니터링 소프트웨어가 중등도에서 고위험 비심장 수술 중 의사들의 혈압 관리를 개선하고 잠재적으로 신장 손상을 제한할 수 있는지 평가한다. 이 완료된 타당성 연구는 에드워즈의 차세대 혈역학 도구의 임상적 가치를 시험하며, 이는 회사의 프리미엄 모니터링 생태계를 뒷받침하기 때문에 투자자들에게 중요하다.

중재 및 치료
이 연구는 두 가지 장비 옵션을 시험한다. 첫 번째는 Acumen IQ 센서와 함께 사용되는 Acumen HPI 스마트 알림 및 스마트 트렌드 소프트웨어로, 환자가 저혈압으로 향하는 추세일 때 임상의에게 경고하도록 설계됐다. 두 번째는 Acumen HPI 소프트웨어가 탑재된 전체 HemoSphere 고급 모니터링 플랫폼에 Acumen IQ 센서와 IQ 커프를 추가해 수술 중 지속적이고 덜 침습적인 혈압 추적과 조기 경고를 제공하는 것을 목표로 한다.

연구 설계
이는 과거 대조군과 결과를 비교하는 비무작위 순차 설계를 사용하는 중재적 다기관 타당성 연구다. 모든 참가자는 모니터링 접근법 중 하나를 받으며, 맹검 또는 위약 그룹은 없고 임상의나 환자 모두 마스킹되지 않는다. 주요 목표는 실용적이다... 약물이나 새로운 수술 절차를 시험하기보다는 기술이 일상적인 수술에서 원활하게 사용될 수 있는지, 그리고 더 나은 혈압 관리와 신장 합병증 감소를 지원하는지 확인하는 것이다.

연구 일정
이 연구는 2023년 7월에 처음 제출됐으며, 이는 에드워즈가 이 프로그램을 공식적으로 임상 평가 단계로 이동시킨 시점을 나타낸다. 이후 시험은 전체 "완료" 상태에 도달했으며, 이는 등록과 추적관찰이 끝났지만 결과는 아직 게시되지 않았음을 의미한다. 목록은 2025년 12월 19일에 가장 최근 업데이트됐으며, 에드워즈가 데이터 보고와 잠재적인 제품 메시징 및 상업 전략으로의 연구 결과 통합을 향해 나아가면서 기록을 적극적으로 유지하고 있음을 보여준다.

시장 영향
에드워즈 라이프사이언시스(EW)에게 SMART TRENDS 연구의 긍정적인 결과는 HemoSphere 및 Acumen HPI 플랫폼의 광범위한 채택을 지원하고 수술 전후 및 중환자 치료 시장 내 고급 모니터링 분야에서의 입지를 강화할 수 있다. 데이터가 더 나은 신장 결과나 더 원활한 혈압 조절을 보여준다면, 병원들은 이러한 프리미엄 시스템으로의 업그레이드에서 더 강한 가치를 볼 수 있으며, 이는 센서와 커프로부터의 반복 수익을 지원한다. 에드워즈가 판막을 넘어 데이터 기반 모니터링으로 기술 해자를 심화할 수 있다는 신호에 투자 심리가 개선될 수 있으며, 특히 백스터, GE 헬스케어, 필립스와 같은 경쟁사들이 자체 스마트 모니터링 솔루션을 추진하는 상황에서 그렇다. 상세한 결과가 공개될 때까지 이번 업데이트는 주로 단기 실적 촉매제라기보다는 파이프라인 진전을 알리는 것이지만, 에드워즈가 더 광범위한 소프트웨어 기반 수술 치료 프랜차이즈를 구축하고 있다는 서사를 강화한다. 연구는 완료됐고 최근 업데이트됐으며, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.