레비바, FDA 피드백 받고 2차 3상 임상시험 계획

레비바 파마슈티컬스 홀딩스(RVPH)가 공시를 발표했다.

2025년 12월 18일 개최된 연례 주주총회에서 레비바 파마슈티컬스 주주들은 1년 임기의 이사 5명을 선임하고, 베이커 틸리 US를 2025 회계연도 감사인으로 승인했으며, 경영진 보상안을 통과시켰다. 또한 주요 자본구조 조정안으로 수권 보통주를 3억 1,500만 주에서 5억 1,500만 주로 증가시키고, 이사회가 2026년 12월 31일까지 1대2에서 1대20 사이의 비율로 액면분할을 실행할 수 있도록 승인했다. 충분한 표결로 예비 연기안은 불필요하게 됐다. 2025년 12월 23일, 회사는 NDA 사전 회의 이후 FDA가 조현병 치료제 후보물질 브릴라록사진의 미국 승인 신청 전 효능과 안전성 데이터를 강화하기 위해 두 번째 3상 임상시험을 권고했다고 보고했다. 이에 따라 레비바는 자금 조달을 전제로 2026년 상반기에 RECOVER-2 등록 연구를 계획하고 있다. 이는 일정을 연장할 수 있지만, 성공적으로 수행될 경우 경쟁이 치열한 중추신경계 시장에서 이 약물의 규제 승인 가능성을 높일 수 있으며, 후기 단계 개발을 진행하기 위한 회사의 추가 자본 의존도를 강조한다.

(RVPH)에 대한 가장 최근 증권가 의견은 목표주가 2.00달러의 매수다. 레비바 파마슈티컬스 홀딩스에 대한 전체 증권가 전망을 보려면 RVPH 주가 전망 페이지를 참조하라.

RVPH 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면, RVPH는 비중축소다.

레비바 파마슈티컬스 홀딩스는 매출 제로, 상당한 순손실, 마이너스 현금흐름 등 심각한 재무적 어려움에 직면해 있으며, 이는 주가 점수를 크게 끌어내리고 있다. 기술적 분석은 약한 모멘텀과 하락 추세를 나타내며, 마이너스 주가수익비율과 배당 부재는 낮은 밸류에이션을 반영한다. 최근 기업 활동은 경영진의 자신감을 보여주지만 근본적인 재무 부실을 완화하지는 못한다.

RVPH 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

레비바 파마슈티컬스 홀딩스 개요

레비바 파마슈티컬스 홀딩스는 중추신경계, 염증성 및 심혈관대사 질환을 표적으로 하는 차세대 치료제를 발견, 개발 및 상용화하는 데 주력하는 후기 단계 바이오제약 회사다. 현재 파이프라인은 자체 발견한 두 가지 신규 화학물질인 브릴라록사진(RP5063)과 RP1208을 중심으로 하며, 회사는 미국, 유럽 및 여러 국가에서 이들 물질에 대한 조성물 특허를 보유하고 있다.

평균 거래량: 9,766,334주

기술적 신호: 매도

현재 시가총액: 6,891만 달러

RVPH 주식에 대한 상세 분석은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.