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피오, FDA 승인 독성학 연구로 PH-762 개발 진전

2025-12-23 23:15:55
피오, FDA 승인 독성학 연구로 PH-762 개발 진전

피오 파마슈티컬스(PHIO)가 공시를 발표했다.



2025년 12월 23일, 피오 파마슈티컬스는 미국 식품의약국이 PH-762의 비임상 프로토콜 연구 설계를 승인했다고 발표했다. 이로써 회사는 잠재적인 피벗 임상시험에 앞서 2026년 1분기에 FDA가 요구하는 독성학 연구를 시작할 수 있게 됐다. 회사는 동시에 최근 자금 조달로 일부 지원받아 2026년에 현행 우수의약품제조관리기준을 충족하는 상업적으로 실행 가능한 PH-762 의약품을 확보하기 위해 노력하고 있다. 또한 피부암 환자를 대상으로 진행 중인 1b상 용량 증량 임상시험에서 고무적인 중간 데이터를 보고했다. 현재까지 다수의 완전 및 부분 반응이 나타났으며, 임상적 질병 진행이 없었고, 용량 제한 독성도 관찰되지 않았다. 이는 PH-762의 임상적 잠재력과 개발 경로에서 의미 있는 위험 감소 단계를 모두 강조하는 결과다.



(PHIO) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 14.00달러다. 피오 파마슈티컬스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 PHIO 주가 전망 페이지를 참조하라.



PHIO 주식에 대한 스파크의 견해



팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, PHIO는 중립이다.



피오 파마슈티컬스는 재무적으로 어려움을 겪고 있으며, 매출이 없고 지속적인 손실을 기록해 주가 점수에 상당한 영향을 미치고 있다. 기술적 지표는 일부 단기 모멘텀이 있지만 장기 추세는 약세를 보이는 등 엇갈린 신호를 나타낸다. 마이너스 수익으로 인해 밸류에이션은 투기적이다. 최근 이사회 임명은 긍정적인 기업 이벤트지만 전반적인 재무 건전성에 미치는 영향은 제한적이다.



PHIO 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.



피오 파마슈티컬스에 대한 추가 정보



피오 파마슈티컬스(나스닥: PHIO)는 독자적인 INTASYL 유전자 침묵 기술을 기반으로 한 siRNA 기반 면역항암 치료제를 전문으로 하는 임상 단계 바이오제약 회사다. 주력 프로그램인 PH-762는 PD-1 유전자를 표적으로 하여 암세포의 면역 매개 살상을 강화하며, 피부 편평세포암, 흑색종, 메르켈세포암을 포함한 피부암의 잠재적 비수술적 치료제로 평가되고 있다.



평균 거래량: 2,932,149



기술적 심리 신호: 매도



현재 시가총액: 1,152만 달러



PHIO 주식에 대한 더 많은 인사이트는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인하라.

이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.