인스파이어 메디컬 시스템스, 수면 무호흡증 치료 주장 관련 소송 직면

인스파이어 메디컬 시스템즈 INSP를 상대로 2025년 11월 6일 집단소송이 제기됐다.

연방 증권 집단소송의 원고들은 2024년 8월 6일부터 2025년 8월 4일 사이에 인위적으로 부풀려진 가격으로 인스파이어 주식을 매수했다고 주장한다. 이들은 해당 기간 동안 회사의 위법 행위가 공개되면서 입은 재정적 손실에 대한 보상을 요구하고 있다. 이번 집단소송에서 보상을 받을 자격이 있는지 알아보려면 여기를 클릭하라.

인스파이어는 무엇을 하는가

인스파이어는 폐쇄성 수면무호흡증 환자를 위한 혁신적이고 최소 침습적인 솔루션 개발 및 상용화에 주력하는 의료기술 회사다. 이를 위해 회사는 자사의 인스파이어 임플란트가 수면무호흡증의 근본 원인을 치료한다고 주장한다. 구체적으로 회사는 각 환자의 자연스러운 호흡 과정과 내부적으로 작동함으로써 이를 달성한다고 말한다.

회사는 또한 자사의 임플란트가 지속적 기도양압(CPAP) 의료기기로 효과를 보지 못하는 환자들을 위한 대안이라고 주장한다. 이비인후과 의사가 인스파이어 장치를 수술로 이식한 후, 수면의학 전문가가 개별 환자에 맞게 조정한다. 그러면 환자는 작은 리모컨을 사용해 임플란트를 제어할 수 있다.

장치의 최신 버전인 인스파이어 V에 대한 회사의 주장이 현재 소송의 핵심이다.

주가는 올해 거의 50% 하락하며 고전했다.

오해를 불러일으키는 주장

회사와 3명의 고위 임원들은 집단소송 기간 동안 인스파이어의 사업과 전망에 대해 거짓말을 하고 중요한 정보를 숨김으로써 투자자들을 속였다는 혐의를 받고 있다.

특히 이들은 SEC 제출 서류 및 관련 자료에서 인스파이어 V에 대한 수요와 부수적인 문제들에 대한 진실된 정보를 누락했다는 혐의를 받고 있다. 고의로 또는 무모하게 그렇게 함으로써, 이들은 해당 기간 동안 인스파이어 주식이 인위적으로 부풀려진 가격에 거래되도록 했다고 주장된다.

집단소송에서 설명된 바와 같이, 진실은 2025년 8월 4일에 드러났다. 그날 회사는 인스파이어 V 출시가 이전에 공개되지 않은 수많은 역풍으로 인해 연장된 일정에 직면했다고 발표했다. 무엇보다도 회사는 많은 센터들이 인스파이어 V의 구매 및 이식 전에 필요한 교육, 계약 및 온보딩 기준을 완료하지 못했다고 인정했다.

피고들은 또한 인스파이어 V의 CPT 코드가 메디케어 환자들에게 승인되었지만, 청구 제출 및 처리를 위한 소프트웨어 업데이트가 7월 1일까지 발효되지 않았다고 인정했다. 이는 이식 센터들이 7월 1일까지 해당 시술에 대해 청구할 수 없었다는 것을 의미했다.

원고들의 주장

집단소송 기간 초기에 열린 실적 발표에서 회사의 CEO는 다음과 같이 말했다. 우리는 운영 준비 태세와 2024년 말 소프트 런칭과 2025년 전면 출시를 지원하기에 충분한 재고 확보에 초점을 전환하고 있다.

같은 발표에서 인스파이어의 CEO는 다음과 같이 덧붙였다. 핵심은 충분한 재고를 확보하는 것이다. 그래야 전면 출시를 하면 제품을 지속적으로 공급할 수 있다.

다음으로 2024년 9월 4일 웰스파고가 주최한 헬스케어 컨퍼런스에서 인스파이어의 CFO는 다음과 같이 말했다. 2025년 매출 컨센서스인 20% 성장은 합리적이다. 이는 부분적으로 인스파이어 V의 계획된 출시 덕분이며, 이것이 2025년에 도움이 될 것이다.

마지막으로 2025년 2월 10일에 열린 실적 발표에서 인스파이어의 CEO는 다음과 같이 말했다. 전면 출시 시기를 결정하는 주요 요인은 미국 내 예상 수요를 지원하기에 충분한 재고를 확보하는 것이다. CEO는 또한 인스파이어가 인스파이어 V에 대한 청구의 신속한 승인과 지불을 촉진하기 위해 모든 보험사와 협력하여 정책이 업데이트되도록 하고 있다고 투자자들을 안심시켰다.

이번 집단소송에서 대표 원고로 신청할 마감일은 2026년 1월 5일이다.