알티뮨의 IMPACT NASH 임상시험 완료로 펨비두타이드 재조명

알티뮨 (ALT)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

알티뮨의 IMPACT 임상시험은 공식 명칭이 "비알코올성 지방간염(NASH)을 가진 비간경변 환자를 대상으로 펨비두타이드의 효능과 안전성을 평가하는 2상, 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 연구"로, 주력 약물이 NASH를 해소하고 간 섬유화를 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 한다. 이는 NASH가 널리 채택된 약물 치료법이 없는 대규모 미충족 시장이기 때문에 중요하며, 명확한 효능 신호는 알티뮨의 파이프라인 가치와 파트너십 가능성에 대한 기대를 바꿀 수 있다.

이 연구는 피하 주사로 투여되는 펨비두타이드를 위약과 비교 평가한다. 펨비두타이드는 질환을 유발하는 간 건강과 대사 지표를 개선함으로써 NASH를 치료하도록 설계되었으며, 위약군은 실제 약물 효과를 측정하기 위한 명확한 기준을 제공한다.

임상시험은 무작위 배정 평행군 설계를 사용하며, 참가자들은 무작위로 세 개 군 중 하나에 배정되어 연구 기간 동안 해당 군에 머문다. 이중맹검 위약 대조 방식으로, 환자, 의사, 평가자 모두 누가 펨비두타이드를 받고 누가 위약을 받는지 알지 못하여 편향을 줄인다. 주요 목표는 치료로, 아직 간경변이 없는 NASH 환자에서 펨비두타이드가 얼마나 효과적이고 안전한지에 초점을 맞춘다.

이 연구는 2023년 7월 24일 처음 제출되어 임상 기록의 공식 시작을 알렸다. 현재 임상시험 상태는 완료로 표시되어 있으며, 가장 최근 업데이트는 2025년 12월 24일에 게시되어 주요 데이터 수집이 완료되고 기록이 갱신되었음을 나타낸다. 최종 결과는 아직 등록부에 게시되지 않아 투자자들은 여전히 상세한 결과를 기다리고 있다.

투자자들에게 이 2상 NASH 임상시험 완료는 주요 데이터가 나오면서 알티뮨 주가 변동성을 유발할 수 있는 핵심 이정표다. 긍정적인 결과는 매드리갈과 대형 제약사들을 포함한 경쟁적인 NASH 분야에서 펨비두타이드의 가치를 뒷받침하여 알티뮨 주가를 끌어올리고 향후 라이선싱이나 자금 조달 협상에서 입지를 강화할 수 있다. 반대로 안전성이나 효능 우려가 있다면 주가에 압박을 가하고 알티뮨의 광범위한 대사질환 플랫폼에 대한 심리를 약화시킬 수 있다. NASH가 여전히 열린 경쟁 구도인 가운데, 이번 업데이트는 알티뮨을 고가치 간질환 시장의 경쟁자로 유지시킨다.

NASH에 대한 펨비두타이드의 IMPACT 임상시험은 현재 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 추가 세부사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

ALT의 잠재력에 대해 더 알아보려면 알티뮨 약물 파이프라인 페이지를 방문하라.