마인드 메디슨 (MNMD)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요
마인드 메디슨(MNMD)은 "자폐 스펙트럼 장애 성인 환자를 대상으로 MM402를 평가하는 공개 라벨 연구"라는 제목의 2a상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 MM402가 핵심 증상과 일상 기능을 개선함으로써 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 성인 환자에게 도움이 될 수 있는지 확인하는 것이다. 이 연구는 ASD와 관련된 사회적 및 행동적 문제를 겨냥한 약물 옵션이 제한적이라는 점에서 중요하며, 긍정적인 신호가 나올 경우 새로운 치료 경로와 회사의 새로운 시장을 열 수 있다.
중재/치료
이번 시험은 MDMA의 R-거울상 이성질체인 MM402를 200mg 용량으로 투여한다. MM402는 기분과 사회적 행동과 관련된 뇌 화학물질에 영향을 미치도록 설계된 향정신성 약물이다. 마인드메드는 이 버전이 허용 가능한 안전성과 내약성 프로파일을 유지하면서 사회적 참여를 개선하고 ASD 관련 어려움을 줄일 수 있는지 확인하고자 한다.
연구 설계
이것은 단일 치료군을 가진 중재적 2a상 연구다. 모든 참가자가 MM402를 투여받으며, 위약이나 비교군은 없다. 이 시험은 공개 라벨 방식으로, 의사와 환자 모두 약물을 투여받고 있다는 것을 알고 있다. 주요 목적은 치료 중심으로, 더 큰 규모의 대조 시험으로 넘어가기 전에 ASD 성인 환자에서 안전성과 초기 효능 신호를 평가하는 것이다.
연구 일정
이 연구는 2025년 12월 22일에 처음 제출되었으며, 가장 최근 업데이트는 2025년 12월 23일에 제출되어 활발한 관리와 진행 중인 준비 작업을 나타낸다. 아직 모집 단계에 있는 2a상 시험으로서, 향후 주요 이정표는 주요 완료일(주요 결과 데이터가 수집되는 시점)과 최종 완료일(모든 추적 관찰 및 분석이 완료되는 시점)이 될 것이다. 이러한 날짜는 주가를 움직일 수 있는 주요 데이터 발표 시점을 결정하는 데 중요할 것이다.
시장 영향
이번 업데이트는 마인드메드가 우울증과 불안을 넘어 크고 충족되지 않은 영역인 ASD로 다각화하려는 노력을 확인시켜준다. 투자자들에게 ASD 분야의 활발한 모집 중인 2a상 프로그램은 회사의 장기 성장 스토리를 뒷받침하며 위험 감수형 바이오테크 투자자들 사이에서 심리를 개선할 수 있다. 단기적으로 MNMD 주가에 미치는 영향은 아직 효능 데이터가 없는 초기 단계 공개 라벨 시험이기 때문에 제한적일 것으로 보인다. 그러나 ASD를 위한 새로운 MDMA 유도체에서 가시적인 진전은 더 넓은 파이프라인을 신호함으로써 마인드메드가 환각제 중심 경쟁사들과 신경학 기업들 사이에서 두각을 나타내는 데 도움이 될 수 있다. 환각제 의약품 및 신경발달 장애 분야의 경쟁사들도 규제 당국과 투자자들이 이러한 새로운 약물이 ASD와 같은 민감한 질환에서 어떻게 사용되는지 추적함에 따라 파급 효과를 볼 수 있다. 가장 중요한 시장 촉매제는 초기 안전성 및 신호 데이터가 될 것이며, 긍정적일 경우 후속 자금 조달이나 파트너십을 뒷받침할 수 있다.
이 연구는 현재 모집 중이며 최근 업데이트되었으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.
MNMD의 잠재력에 대해 더 알아보려면 마인드 메디슨 약물 파이프라인 페이지를 방문하라.