테리바 바이올로직스, VCN-01 3상 임상시험에 대한 유럽의약품청 승인 획득

테리바 바이올로직스(TOVX)가 업데이트 소식을 공개했다.

2025년 12월 29일, 테리바 바이올로직스는 유럽의약품청 인체의약품위원회로부터 전이성 췌장관 선암종 1차 치료제로서 주력 종양용해 아데노바이러스 후보물질 VCN-01과 젬시타빈/nab-파클리탁셀 병용요법에 대한 핵심 3상 임상시험 설계에 관해 긍정적인 과학적 자문을 받았다고 발표했다. 유럽의약품청은 전체 생존율을 1차 평가변수로 하고 무진행 생존기간 및 반응 지속기간 등을 주요 2차 평가변수로 하는 단일 이중맹검 무작위 위약대조 3상 연구, 적응형 임상시험 설계, 그리고 이전 VIRAGE 2b상 임상시험에서 확인된 생존율 개선 효과를 반영하여 VCN-01을 2회 이상 투여할 수 있는 반복 "매크로사이클" 투여 요법 등 테리바의 계획을 전반적으로 승인했다. 2025년 11월 10일 기준 1,550만 달러의 현금을 보유하고 있으며 2027년 1분기까지 자금 운용이 가능할 것으로 전망하는 테리바는 2026년 상반기 중 미국 FDA와 2상 종료 회의를 개최하여 다국적 3상 임상시험 계획서를 확정할 예정이며, 규제 당국의 명확한 입장이 확보되면 파트너십 체결, 생산 규모 확대, VCN-01의 망막모세포종 적응증 확대 개발 등을 추진하여 후기 단계 종양학 포트폴리오를 강화할 계획이다.

(TOVX) 주식에 대한 최근 증권가 의견은 매수이며 목표주가는 7.00달러다. 테리바 바이올로직스 주식에 대한 전체 증권가 전망을 보려면 TOVX 주가 전망 페이지를 참조하라.

TOVX 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면 TOVX는 중립이다.

테리바 바이올로직스는 매출이 없고 손실이 증가하는 등 상당한 재무적 어려움에 직면해 있어 주요 우려 사항이다. 기술적 지표는 단기적으로 일부 긍정적 모멘텀을 보이지만 장기 추세는 여전히 부정적이다. 수익성 부재는 밸류에이션에 영향을 미친다. 그러나 최근 긍정적인 임상시험 결과는 회사의 전망을 개선할 수 있는 잠재적 미래 촉매제를 제공한다.

TOVX 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

테리바 바이올로직스 개요

테리바 바이올로직스(NYSE American: TOVX)는 미충족 수요가 높은 암 및 관련 질환 치료제를 개발하는 다각화된 임상 단계 바이오의약품 회사다. 파이프라인은 정맥 내, 유리체 내 및 종양 내 투여를 위한 종양용해 아데노바이러스 플랫폼을 중심으로 하며, 전이성 췌장관 선암종 및 망막모세포종 등 고형암 치료제인 VCN-01을 주축으로 이식 환자의 장내 미생물총 보호를 위한 SYN-004와 위장관 및 전신 적응증을 위한 SYN-020을 포함한다.

평균 거래량: 16,089,715

기술적 심리 신호: 강한 매도

현재 시가총액: 645만 달러

TOVX 주식에 대한 자세한 내용은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인하라.