FDA, 이노비오의 INO-3107 생물의약품 허가 신청 접수

이노비오 파마슈티컬스(INO)가 공시를 발표했다.

2025년 12월 29일, 이노비오는 미국 식품의약국(FDA)이 재발성 호흡기 유두종증 성인 환자 치료를 목적으로 개발 중인 DNA 의약품 INO-3107에 대한 생물의약품 허가 신청을 심사 접수했다고 발표했다. 현재 주로 반복적인 수술로 관리되는 희귀 HPV 유발 질환인 재발성 호흡기 유두종증에 대한 이번 신청은 신속 승인 경로로 제출됐으며, 2026년 10월 30일을 PDUFA 목표 결정일로 하는 표준 심사가 진행되고 자문위원회 회의는 예정되지 않았다. 이번 신청은 수술 빈도의 상당한 감소와 지속적인 임상적 이점을 보여준 1/2상 데이터를 기반으로 하지만, FDA는 이노비오가 신속 승인에 대한 충분한 근거를 제시했는지에 대해 문제를 제기했으며, 이에 따라 회사는 틈새 시장이지만 크게 소외된 시장에서 비수술적이고 최초의 치료 옵션을 추구하면서 규제 당국과 추가 논의를 진행할 계획이다.

이노비오 파마슈티컬스(INO) 주식에 대한 최근 증권가 의견은 목표주가 2.00달러의 보유 등급이다. 이노비오 파마슈티컬스 주식에 대한 전체 증권가 전망을 보려면 INO 주가 전망 페이지를 참조하라.

INO 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, INO는 중립이다.

이노비오 파마슈티컬스의 전체 주식 점수는 지속적인 손실과 마이너스 현금흐름을 포함한 상당한 재무적 어려움을 반영하며, 이는 점수에 큰 부담을 주고 있다. 기술적 분석은 약세 추세를 나타내며 점수에 추가적인 영향을 미치고 있다. 실적 발표에서 임상시험과 비용 관리에 대한 일부 긍정적인 진전이 있었지만, 재무적 제약과 밸류에이션 우려는 여전히 중요한 리스크로 남아 있다.

INO 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

이노비오 파마슈티컬스에 대하여

이노비오는 나스닥 상장 생명공학 기업으로, 독점적인 DNA 플라스미드 기술을 CELLECTRA 의료기기를 통해 전달하여 HPV 관련 질환, 암 및 감염성 질환을 치료하고 예방하는 DNA 의약품 개발 및 상용화를 전문으로 한다.

평균 거래량: 1,279,102

기술적 신호: 매도

현재 시가총액: 1억 5,730만 달러

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