액솜, 기면증 치료제 AXS-12 NDA 제출 추진

액솜 테라퓨틱스(AXSM)의 최신 소식이 전해졌다.

2025년 12월 31일, 액솜 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 기면증 환자의 탈력발작 치료를 위한 AXS-12(레복세틴) 신약 승인 신청(NDA) 제출 계획을 지지하는 공식 사전 회의록을 제공했다고 발표했다. FDA는 회사의 규제 데이터 패키지가 신청에 충분할 것으로 확인했다. 액솜은 2026년 1월 AXS-12 NDA 제출을 예정대로 완료할 계획이라고 밝혔다. 이는 차별화된 희귀의약품을 중추신경계(CNS) 포트폴리오에 추가할 수 있는 중요한 단계로, 기면증 시장에서 경쟁력을 강화할 수 있다. 최종 승인될 경우 미국 내 7년간 시판 독점권과 FDA 사용자 수수료 면제 혜택을 확보하게 되며, 이는 향후 매출과 비용 구조에 의미 있는 영향을 미칠 전망이다.

(AXSM) 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 157.00달러다. 액솜 테라퓨틱스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 AXSM 주가 전망 페이지를 참조하라.

AXSM 주식에 대한 스파크의 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면, AXSM은 중립이다.

액솜 테라퓨틱스의 전체 주식 점수는 강력한 매출 성장과 긍정적인 기술적 지표에 힘입은 것이다. 그러나 재무 성과는 높은 레버리지, 마이너스 수익성, 현금흐름 문제로 저해되고 있다. 실적 발표는 전략적 연구개발 진전과 상업적 실행으로 낙관론을 제공하지만, 지속되는 순손실로 인해 밸류에이션 우려가 남아있다.

AXSM 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

액솜 테라퓨틱스에 대하여

액솜 테라퓨틱스는 뉴욕에 본사를 둔 바이오제약 회사로 중추신경계 질환에 주력하고 있다. 업계 최고 수준의 신경과학 포트폴리오를 보유하고 있으며, 주요우울장애, 기면증 및 폐쇄성 수면무호흡증과 관련된 과도한 주간 졸림증, 편두통에 대한 FDA 승인 치료제를 포함한다. 이 회사는 미국 내 1억 5천만 명 이상에게 영향을 미치는 신경학적 및 정신과적 질환의 중요한 미충족 수요를 목표로 하고 있으며, 기면증 치료제 AXS-12를 포함한 여러 후기 단계 프로그램을 진행 중이다. AXS-12는 희귀의약품 지정을 받았으며 최소 2039년까지 특허 보호를 받는다.

평균 거래량: 512,922주

기술적 심리 신호: 매수

현재 시가총액: 76억 달러

AXSM 주식에 대한 상세 분석은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.