다이이치 산쿄와 머크, 난치성 폐암 치료 위한 신규 ADC 병용요법 진전

다이이치 산쿄 (DSKYF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

다이이치 산쿄와 머크, 신규 약물 조합으로 폐암 연구 착수

연구 개요: 공식 명칭 "1차 치료 광범위 병기 소세포 폐암에서 MK-6070 및 이피나타맙 데룩스테칸(MK-2400) 기반 요법을 평가하는 1b/2상 공개 라벨 연구"로 명명된 이번 임상시험은 광범위하게 전이된 빠르게 성장하는 형태의 폐암인 광범위 병기 소세포 폐암 환자를 대상으로 새로운 약물 조합을 시험하도록 설계되었다. 주요 목표는 이러한 신규 요법의 안전성, 환자의 내약성, 그리고 암의 축소 또는 소멸 여부를 확인하는 것이다. 투자자 관점에서 이는 다이이치 산쿄의 항체-약물 접합체(ADC)와 머크의 면역항암제 포트폴리오를 까다로운 폐암 분야로 확장하려는 초기 단계이지만 중요한 시도다.

중재/치료: 이번 연구는 두 가지 핵심 실험 약물을 시험한다. 고카타밉(MK-6070)은 표적 면역 활성화 치료제이며, 이피나타맙 데룩스테칸(I-DXd, MK-2400)은 암세포에 직접 암 살상 페이로드를 전달하는 ADC다. 이들 연구 약물은 단독 또는 병용으로 투여되며, 아테졸리주맙을 포함한 표준 화학요법 및 면역요법과 함께 사용되고, 부작용 관리를 위한 일반적인 구제 약물도 병행된다. 목표는 부작용을 관리 가능한 수준으로 유지하면서 현재 표준 치료 대비 결과를 개선하는 것이다.

연구 설계: 이는 여러 치료군에 걸쳐 환자를 무작위 배정하는 중재적 1b/2상 연구다. 환자들은 신규 요법과 카보플라틴, 에토포시드, 아테졸리주맙을 사용하는 표준 치료 대조군을 포함한 다양한 약물 조합을 받는 병렬 그룹으로 나뉜다. 이 임상시험은 공개 라벨 방식으로, 의사와 환자가 어떤 치료를 받는지 알고 있으며, 위약 비교가 아닌 치료 효과와 안전성에 초점을 맞춘다. 주요 목적은 암을 치료하고 향후 진행할 가장 유망한 용량 및 조합을 찾는 것이다.

연구 일정: 이 연구는 2025년 11월 10일에 처음 제출되었으며, 이는 최근 규제 당국과의 협의 및 운영 준비 시작을 나타낸다. 임상시험 상태는 "아직 모집 중이 아님"으로, 환자 등록은 시작되지 않았지만 곧 시작될 것으로 예상된다. 최신 업데이트는 2025년 12월 29일에 제출되었으며, 프로토콜 및 운영 세부사항이 적극적으로 갱신되고 있음을 확인했다. 1차 완료 및 전체 완료 날짜는 아직 명시되지 않았는데, 이는 복잡한 초기 단계 종양학 프로그램에서 일반적이지만, 투자자들은 성숙한 효능 데이터가 나오기까지 수년이 걸릴 것으로 예상해야 한다.

시장 영향: 다이이치 산쿄(DSKYF)에게 이번 임상시험은 유방암 및 위암을 넘어 미충족 수요가 높고 혁신이 제한적인 소세포 폐암 분야로 ADC를 전략적으로 확장하려는 노력을 강화한다. 파트너인 머크는 폐암 분야에서 더 광범위한 면역항암제 프랜차이즈를 보완하는 또 다른 기회를 얻는다. 단기 재무 영향은 미미하지만, 이 연구가 진행되고 있다는 확인은 다이이치 산쿄의 ADC 플랫폼과 장기 수익 파이프라인에 대한 투자자 신뢰를 뒷받침할 수 있다. 표준 화학면역요법을 사용하는 활성 대조군의 포함은 로슈 등 폐암 분야의 기존 치료제와 명확한 비교 기준을 설정한다. 향후 긍정적인 안전성 및 반응 데이터는 종양학 분야에서 다이이치 산쿄의 경쟁력을 강화하고 멀티플 확장을 지원할 수 있지만, 투자자들은 초기 단계 종양학 임상시험의 높은 실패율을 기억하고 이를 장기간, 고위험/고수익 자산으로 봐야 한다. 이 연구는 현재 준비 단계에 있으며, 추가 운영 및 결과 세부사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

DSKYF의 잠재력에 대해 더 알아보려면 다이이치 산쿄 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.