자이어 테라퓨틱스, 하이드로니돈 중국 승인 향해 진전

자이어 테라퓨틱스(GYRE)가 공시를 발표했다.

2026년 1월 5일, 자이어 테라퓨틱스는 자사의 중국 자회사인 자이어 파마슈티컬스가 중국 의약품평가센터와 신약 승인 전 사전 커뮤니케이션 회의를 완료했다고 발표했다. 센터는 하이드로니돈에 대한 기존 3상 임상 데이터가 만성 B형 간염 관련 간섬유화(초기 간경변 포함)에 대한 조건부 승인 신청 및 우선 심사 자격을 뒷받침한다는 데 동의했다.

2025년 5월 22일 주요 결과가 공개된 3상 임상시험에서 하이드로니돈은 위약 대비 유의하게 높은 섬유화 퇴행률을 보이며 1차 평가변수를 충족했고 양호한 안전성 프로파일을 나타냈다. 회사는 이제 중국에서 추가 확증 3c상 결과 연구를 계획하고 있다. 이는 임상적으로 유의미한 만성 B형 간염 관련 간섬유화 환자 약 260만 명으로 추산되는 중국의 대규모 미충족 시장에 하이드로니돈의 진입을 가속화할 수 있는 규제 경로의 일환이다. 이는 간섬유화 분야에서 자이어의 입지를 강화하고 중국 내 상업적 발판을 확대할 가능성이 있다.

(GYRE) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 8.50달러의 보유 의견이다. 자이어 테라퓨틱스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 GYRE 주가 전망 페이지를 참조하라.

GYRE 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, GYRE는 중립이다.

자이어 테라퓨틱스의 전반적인 주식 점수는 강력한 기업 이벤트와 긍정적인 기술적 지표에 의해 뒷받침된다. 그러나 높은 주가수익비율은 과대평가를 시사하며, 현금흐름 관리 문제는 리스크를 제기한다. 회사의 견고한 재무상태표와 수익성은 탄탄한 기반을 제공하지만, 지속 가능한 재무 건전성을 위해서는 현금흐름 개선이 필요하다.

GYRE 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

자이어 테라퓨틱스에 대한 추가 정보

자이어 테라퓨틱스는 샌디에이고에 본사를 둔 상업 단계 바이오제약 회사로, 최초 동급 간섬유화 후보물질인 하이드로니돈을 주축으로 항섬유화 치료제 개발 및 상업화에 주력하고 있으며, 중국 자이어 파마슈티컬스에 대한 간접 지배 지분으로 뒷받침된다.

중국에서 자이어 파마슈티컬스는 특발성 폐섬유증 치료제인 ETUARY(피르페니돈)를 판매하여 2024년 1억 580만 달러의 순매출을 기록하고 선도적인 시장 점유율을 유지하고 있다. 동시에 하이드로니돈과 파킨슨병, 방사선 유발 폐손상, 만성폐쇄성폐질환, 폐동맥고혈압, 급성 및 만성 급성 간부전 등의 질환을 위한 추가 후보물질을 포함한 섬유화 중심 의약품 파이프라인을 진행하고 있다.

평균 거래량: 77,395

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 6억 1,900만 달러

GYRE 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지를 참조하라.