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제나스 바이오파마, 오벡셀리맙 3상 긍정적 결과 발표

2026-01-05 21:49:16
제나스 바이오파마, 오벡셀리맙 3상 긍정적 결과 발표

제나스 바이오파마 (ZBIO)가 업데이트를 공유했다.



2026년 1월 5일, 제나스 바이오파마는 면역글로불린 G4 관련 질환(IgG4-RD)에 대한 오벡셀리맙의 글로벌 등록 목적 3상 INDIGO 임상시험에서 긍정적인 최종 데이터를 발표했다. 이 시험에서 194명의 환자가 52주 동안 오벡셀리맙 또는 위약에 1대1로 무작위 배정되었다. 오벡셀리맙은 위약 대비 구제 요법이 필요한 IgG4-RD 재발 위험을 56% 감소시켜 1차 평가변수를 달성했으며, 4개의 주요 2차 평가변수 모두에서 통계적으로 매우 유의미한 효과를 보였다. 또한 위약보다 낮은 중대한 이상반응 및 감염 발생률을 보이며 새로운 안전성 신호 없이 양호한 안전성 프로파일을 입증했다. 이러한 결과와 재발성 다발성 경화증에 대한 이전의 긍정적인 2상 MoonStone 데이터를 바탕으로, 제나스는 2026년 2분기에 미국 FDA에 생물의약품 허가 신청을, 2026년 하반기에 유럽의약품청(EMA)에 IgG4-RD에 대한 오벡셀리맙의 시판 허가 신청을 제출할 계획이다. 이는 상당한 미충족 의료 수요가 있는 질환에서 잠재적인 1차 치료제이자 자가 투여 가능한 B세포 억제 요법으로 자리매김하며, 제나스의 광범위한 자가면역 파이프라인과 주요 아시아태평양 시장에서 브리스톨 마이어스 스큅과의 파트너십을 뒷받침하는 잠재적 프랜차이즈 자산으로서의 지위를 강화한다.



ZBIO 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 55.00달러의 매수 의견이다. 제나스 바이오파마 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 ZBIO 주가 전망 페이지를 참조하라.



ZBIO 주식에 대한 Spark의 견해



팁랭크스의 AI 애널리스트인 Spark에 따르면, ZBIO는 중립이다.



제나스 바이오파마의 전반적인 주식 점수는 주로 강력한 기술적 모멘텀과 긍정적인 기업 이벤트의 영향을 받지만, 부진한 재무 성과와 밸류에이션 우려로 상쇄된다. 자가면역 시장에서의 최근 전략적 움직임은 유망한 전망을 제공하지만, 상당한 재무적 과제가 여전히 남아 있다.



ZBIO 주식에 대한 Spark의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.



제나스 바이오파마에 대한 추가 정보



제나스 바이오파마는 나스닥 상장 임상 단계 글로벌 바이오제약 회사로, 자가면역 질환 환자를 위한 혁신적인 치료법 개발 및 상용화에 주력하고 있다. 포트폴리오는 항체 오벡셀리맙을 주축으로 하며, 다발성 경화증 후보물질 오렐라브루티닙과 류마티스, 피부 및 신경 질환을 표적으로 하는 초기 단계 경구 억제제 ZB021 및 ZB022를 포함한다.



평균 거래량: 444,250주



기술적 심리 신호: 강력 매수



현재 시가총액: 18억 5천만 달러



ZBIO 주식에 대한 철저한 평가를 보려면 팁랭크스 주식 분석 페이지를 방문하라.

이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.