세리벨, 뇌졸중 진단 도구로 FDA 혁신 기기 지정 획득

세리벨(Ceribell, Inc.) (CBLL)이 공시를 발표했다.

2026년 1월 5일, 세리벨은 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 대혈관 폐색(LVO) 뇌졸중 탐지 및 모니터링 솔루션에 대해 혁신 의료기기 지정을 승인했다고 발표했다. 이 솔루션은 세리벨의 기존 뇌파(EEG) 하드웨어와 AI 기반 알고리즘을 사용하여 입원 환자의 LVO 뇌졸중을 식별한다. LVO 뇌졸중을 위한 최초의 현장 진료용 뇌파 애플리케이션으로서, 이번 지정은 최근 신생아 발작 탐지 및 섬망 모니터링에 대한 510(k) 허가에 이어 세리벨의 뇌 모니터링 플랫폼을 새로운 고위험 적응증으로 확장하려는 전략을 뒷받침하며, 탐지 지연이 사망률과 장기 장애 증가와 관련이 있는 대규모이면서도 종종 의료 서비스가 부족한 원내 뇌졸중 환자군의 치료 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 강조한다.

(CBLL)에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 22.50달러의 보유(Hold) 의견이다. 세리벨 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 CBLL 주가 전망 페이지를 참조하라.

CBLL 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, CBLL은 중립(Neutral)이다.

이 점수는 강력한 매출 성장과 매우 높은 매출총이익률에도 불구하고 지속적인 대규모 손실과 상당한 현금 소진으로 인해 제약을 받고 있다. 기술적 추세는 강하게 긍정적이며, 가이던스 상향 조정과 FDA 허가는 성장 서사를 뒷받침하지만, 마이너스 수익(마이너스 주가수익비율)과 비용 주도의 손실 확대로 인해 전반적인 위험이 높은 수준을 유지하고 있다.

CBLL 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

세리벨에 대한 추가 정보

세리벨은 캘리포니아주 서니베일에 본사를 둔 의료 기술 회사로, 심각한 신경학적 질환을 가진 환자의 진단 및 관리를 혁신하는 데 주력하고 있다. 핵심 제품인 세리벨 시스템은 휴대성이 뛰어나고 신속하게 배치 가능한 하드웨어와 인공지능 기반 알고리즘을 결합한 새로운 현장 진료용 뇌파(EEG) 플랫폼으로, 중환자실 및 응급실과 같은 급성 치료 환경에서 신경학적 질환의 신속한 진단과 지속적인 모니터링을 가능하게 한다. 이 시스템은 이미 미국에서 발작 및 섬망 탐지에 대한 FDA 허가를 받았다.

평균 거래량: 426,019주

기술적 심리 신호: 강력 매수

현재 시가총액: 7억 9,010만 달러

CBLL 주식에 대한 상세한 분석은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.