워크하트, 신규 항생제 WCK 5222 범유럽 승인 추진

워크하트 리미티드(IN:WOCKPHARMA)가 공시를 발표했다.

워크하트는 유럽의약품청(EMA)에 신규 항생제 WCK 5222(브랜드명 자이니치)에 대한 시판 허가 신청서를 제출했다. 이 약물은 지데박탐과 세페핌의 고정 용량 복합제로, 내성 그람 음성균 감염 치료를 위해 설계됐다. EMA는 이 약물을 신속 심사 대상으로 인정했으며, 워크하트는 EMA 회원국 전역에서 승인을 기대하고 있다. 이는 미국 FDA에서 이미 진행 중인 신속 심사 및 인도 내 신청과 함께 이뤄지는 것이다. 인도에서 발견되고 개발된 최초의 신화학물질(NCE)로서 범유럽 허가를 신청한 이번 조치는 생명을 위협하는 다제내성 감염 대응에 있어 회사와 인도의 혁신 역량 모두에 중요한 이정표가 된다.

워크하트 리미티드 개요

워크하트 리미티드는 인도에 본사를 둔 제약회사로, 항생제 혁신과 다제내성 감염 치료에 오랜 기간 집중해왔다. 27년 이상에 걸쳐 임상 개발 및 상용화의 다양한 단계에 있는 6개의 신규 항생제 발견 포트폴리오를 구축했으며, 이 중 3개는 이미 임상 사용 승인을 받았다. 6개 모두 미국 FDA로부터 적격 감염병 치료제(QIDP) 지정을 받아 첨단 항감염 치료제 분야에서의 틈새 입지를 입증하고 있다.

평균 거래량: 70,875

기술적 매매신호: 강력 매수

현재 시가총액: 2,360억 루피

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