레졸루트, sunRIZE 3상 임상시험 및 FDA 계획 업데이트

레졸루트(RZLT)가 공시를 발표했다.

2025년 1월 7일, 레졸루트는 선천성 고인슐린혈증을 대상으로 한 3상 sunRIZE 임상시험의 상세 관찰 결과를 보고했다. 이 연구는 저혈당 발생 빈도 감소 및 저혈당 지속 시간 단축이라는 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족하지 못했지만, 데이터는 에르소데투그의 명확한 약리학적 활성과 기저선 대비 감소를 보여주었으며, 이는 보행형 혈당 모니터링 환경에서 강력한 위약 효과와 연구 설계 요인에 의해 교란되었다고 밝혔다. 회사는 sunRIZE의 대조군 단계를 완료한 59명의 환자 전원이 공개 라벨 연장 단계 참여를 선택했으며, 그곳에서 많은 어린이들이 다른 모든 치료를 중단하고 에르소데투그 단독요법만 유지하고 있다고 강조했다. 레졸루트는 2026년 초 획기적 치료제 지정에 따라 FDA와 전체 데이터셋 및 잠재적 규제 경로에 대해 논의할 준비를 하고 있다. 레졸루트는 또한 지난 2년간 확대 접근 프로그램에서 에르소데투그로 치료받은 첫 9명의 종양성 고인슐린혈증 환자들의 누적 데이터를 공개했다. 이 데이터는 정맥 내 포도당 또는 완전 비경구 영양을 받던 환자의 75%가 이러한 주입을 완전히 중단할 수 있었음을 보여주었으며, 이는 3상 upLIFT 종양성 고인슐린혈증 임상시험을 포도당 주입 속도 감소를 1차 평가변수로 하는 단일군 공개 라벨 연구로 재설계하는 것을 뒷받침했고, 이 환자군에서 중증 난치성 저혈당을 해결할 수 있는 에르소데투그의 잠재력을 강조했다.

(RZLT) 주식에 대한 가장 최근 증권가 의견은 목표주가 2.50달러의 보유 등급이다. 레졸루트 주식에 대한 증권가 전망 전체 목록을 보려면 RZLT 주가 전망 페이지를 참조하라.

RZLT 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, RZLT는 중립이다.

이 점수는 주로 지속되는 매출 전 손실과 과도한 현금 소진, 그리고 약한 기술적 지표(주요 이동평균선 아래의 주가 및 마이너스 MACD)에 의해 하락 압력을 받고 있다. 낮은 부채 대차대조표가 일부 지지를 제공하고, 최근의 긍정적인 프로그램 업데이트가 약간의 상쇄 요인이지만, 마이너스 수익과 배당 지원 부재로 인해 밸류에이션은 여전히 제약을 받고 있다.

RZLT 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

레졸루트에 대한 추가 정보

레졸루트는 모든 형태의 고인슐린혈증으로 인한 저혈당 치료에 집중하는 후기 단계 희귀질환 바이오제약 회사다. 주력 후보물질인 에르소데투그는 인슐린 수용체를 알로스테릭하게 조절하도록 설계된 완전 인간 단일클론 항체로, 선천성 및 종양 관련 고인슐린혈증 모두에 적용 가능성이 있으며, 임상시험과 실제 확대 접근 환경에서 평가되었다.

평균 거래량: 6,054,667주

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 1억 8,220만 달러

RZLT 주식에 대한 더 많은 인사이트는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.