PDS 바이오테크놀로지, PDS0101 3상 임상시험 설계 업데이트

PDS 바이오테크놀로지(PDSB)가 최신 소식을 공개했다.

2026년 1월 9일, PDS 바이오테크놀로지는 2025년 12월 미국 식품의약국(FDA)과의 건설적인 타입 C 미팅 이후, HPV16 양성 재발성 및/또는 전이성 두경부암 치료제 PDS0101의 3상 VERSATILE-003 임상시험에 대한 프로토콜 수정안을 FDA에 제출했다고 발표했다. 이번 수정안은 무진행 생존기간을 조기 평가 가능한 1차 평가변수로 지정해 임상시험 기간을 단축하고 신속 승인 경로를 지원할 수 있도록 했으며, 중앙값 전체 생존기간과 안전성은 정식 승인을 위한 핵심 요건으로 유지된다. 이는 유망한 생존율과 지속적인 무진행 결과를 보여준 초기 VERSATILE-002 연구의 긍정적인 최종 결과에 기반한 조치다.

(PDSB)에 대한 가장 최근 애널리스트 의견은 목표주가 0.80달러의 보유 등급이다. PDS 바이오테크놀로지 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 PDSB 주가 전망 페이지를 참조하라.

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