카무루스의 말단비대증 치료제 옥클라이즈, 미국 재신청 후 FDA 심사 일정 확정

카무루스 AB (SE:CAMX)가 공시를 발표했다.

카무루스는 미국 식품의약국이 말단비대증 치료를 위한 월 1회 피하 주사형 지속성 옥트레오타이드 제제인 오클라이즈(CAM2029)의 재제출된 신약 승인 신청을 심사 수리했으며, 처방약 사용자 수수료법에 따른 목표 조치 일자를 2026년 6월 10일로 설정했다고 발표했다. 이번 신청은 임상적 우려가 아닌 제3자 제조업체의 cGMP 문제와 관련된 이전 완전 회신 서한에 따른 것으로, 표준 치료법 대비 개선된 생화학적 조절, 증상 감소 및 삶의 질 향상을 입증한 2건의 3상 임상시험을 포함한 7건의 임상 연구로 뒷받침되며, 2025년 EU와 영국에서 오시에사라는 이름으로 승인되고 출시가 진행 중인 제품에 이어, 카무루스가 내분비 포트폴리오와 미국 시장 입지를 확대하는 동시에 위장췌장 신경내분비종양 및 다낭성 간질환과 같은 추가 적응증에서 CAM2029를 발전시키려는 노력을 강조한다.

SE:CAMX 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 691.00 SEK의 매수다. 카무루스 AB 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 SE:CAMX 주가 전망 페이지를 참조하라.

카무루스 AB 상세 정보

카무루스 AB는 독자적인 플루이드크리스탈 기술을 활용하여 중증 및 만성 질환을 위한 혁신적인 지속형 의약품을 개발하고 상용화하는 데 주력하는 국제적인 과학 중심 생명공학 제약회사다. 이 회사의 연구개발 파이프라인은 의존성, 통증, 암 및 내분비 질환 치료제를 아우르며, 유럽, 미국 및 호주 전역에서 사업을 운영하고 있으며, 주식은 나스닥 스톡홀름에 티커 CAMX로 상장되어 있다.

평균 거래량: 118,198

기술적 심리 신호: 강력 매수

현재 시가총액: 379억 6,000만 SEK

CAMX 주식에 대한 상세 분석은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.