바이온테크와 브리스톨-마이어스 스큅, 새로운 2상 임상시험으로 췌장암 치료 본격 추진

브리스톨-마이어스 스큅 (BMY)와 바이온테크 (BNTX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 바이온테크는 브리스톨-마이어스 스큅과 함께 전이성 췌장관 선암종으로 새로 진단받은 환자를 대상으로 신약 푸미타밉(BNT327)을 시험하는 2상 임상시험을 진행하고 있다. 공식 명칭은 "전이성 췌장암 환자에서 화학요법과 병용한 BNT327의 다기관, 무작위 배정, 공개 라벨 2상 임상시험"이며, 표준 화학요법에 이 약물을 추가했을 때의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 치료 옵션이 매우 제한적인 암에서 결과를 개선하는 데 초점을 맞추고 있어, 유망한 데이터가 나올 경우 환자와 투자자 모두에게 중요한 의미를 갖는다.

중재/치료: 시험 중인 주요 치료제는 바이온테크의 실험적 정맥주사 약물인 푸미타밉이다. 이 약물은 mFOLFIRINOX와 nab-파클리탁셀과 젬시타빈 병용요법을 포함해 췌장암에 이미 사용되고 있는 표준 화학요법과 함께 투여된다. 목표는 기존 치료에 푸미타밉을 추가했을 때 견딜 수 없는 부작용 없이 환자 생존율과 질병 통제가 개선되는지 확인하는 것이다.

연구 설계: 이는 중재 연구로, 참가자들이 단순히 관찰되는 것이 아니라 적극적으로 치료를 받는다. 환자들은 각각 푸미타밉과 화학요법을 결합한 서로 다른 치료군에 무작위로 배정되며, 이는 결과를 비교할 때 편향을 줄이는 데 도움이 된다. 임상시험은 병렬 설계를 사용하므로 각 그룹이 동시에 치료를 받지만 서로 다른 치료 조합을 받는다. 공개 라벨 방식이므로 의사와 환자 모두 어떤 약물이 투여되는지 알고 있다. 주요 목적은 치료 중심으로, 이 새로운 병용요법이 과거 화학요법 단독보다 더 효과적인지 확인하는 것이다.

연구 일정: 이 연구는 2025년 11월 20일 첫 제출 후 환자 등록을 시작했으며, 현재 "모집 중"으로 등재되어 있어 각 기관에서 적극적으로 환자를 등록하고 있다. 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 8일에 제출되었으며, 이는 프로토콜 세부사항과 기관 활동이 갱신되었음을 나타내는 운영상 모멘텀의 중요한 신호다. 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 아직 보고되지 않았지만, 2상 종양학 임상시험은 일반적으로 성숙한 데이터가 나오기까지 수년이 걸리므로 투자자들은 이를 중장기 촉매제로 봐야 한다.

시장 영향: 바이온테크에게 이 임상시험은 코로나19 백신을 넘어 고형암 종양학으로 다각화하는 또 다른 단계를 나타내며, 이는 장기 주가 스토리의 핵심 부분이다. 전이성 췌장암에서 긍정적인 안전성과 초기 효능 신호가 나온다면 폐암이나 유방암에 비해 경쟁이 상대적으로 적은 매우 어려운 암 환경에서 바이온테크 파이프라인에 대한 신뢰도를 높여 더 높은 밸류에이션 배수를 뒷받침할 수 있다. 브리스톨-마이어스 스큅의 경우, 이 연구에서의 협력은 더 광범위한 종양학 프랜차이즈를 보완하며 전체 개발 위험을 부담하지 않으면서도 혁신적인 면역종양학 및 표적 접근법에 노출될 수 있게 한다. 단기적으로 이번 업데이트는 즉각적인 수익 변화를 가져오기보다는 바이온테크와 브리스톨-마이어스 스큅의 높은 수요가 있는 암에 대한 지속적인 의지를 강화한다. 투자자 심리는 지속적인 연구개발 활동 신호로 인해 소폭 긍정적으로 기울 수 있지만, 초기 결과가 나올 때까지 주가 영향은 제한적일 것으로 보인다. 더 넓은 업계 맥락에서 볼 때, 여기서 성공한다면 다른 종양학 기업들이 췌장암에 대한 노력을 강화하도록 압박할 것이며, 실패한다면 기업별 문제라기보다는 역사적으로 어려운 이 질병의 생물학적 특성에 부합하는 것으로 간주될 것이다.

이 연구는 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

BMY의 잠재력에 대해 더 알아보려면 브리스톨-마이어스 스큅 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.