클린, FDA 미팅으로 CNM-Au8 ALS 프로그램 진전

클린(CLNN)이 공시를 발표했다.

2026년 1월 12일, 클린은 미국 식품의약국(FDA)이 2026년 1분기에 루게릭병(ALS) 치료제 CNM-Au8의 신약 승인 신청을 뒷받침하는 바이오마커 데이터를 논의하기 위한 대면 Type C 회의를 승인했다고 발표했다. 이를 준비하며 클린은 이전 CNM-Au8 연구에서 신경섬유경쇄(NfL)와 교세포섬유산성단백질이 통계적으로 유의미하게 감소했다는 내용을 담은 브리핑 자료를 제출했으며, 대규모 ALS 코호트를 대상으로 한 새로운 분석에서 약 9~10%의 적은 NfL 감소가 8~13% 낮은 사망 위험과 연관되어 있음을 보여줌으로써 NfL 추이가 예후 바이오마커이자 잠재적 대리 평가변수임을 강화했다. 회사는 또한 HEALEY ALS 플랫폼 임상시험의 탐색적 결과를 보고했는데, CNM-Au8 30mg 치료가 생존율 개선과 연관되어 있으며, 바이오마커 IGFBP7이 감소한 환자들은 대조군 대비 78%의 사망 위험 감소를 경험했다고 밝혔다. 이는 낮은 IGFBP7이 ALS 진행을 막을 수 있다는 새로운 유전학적 증거와 일치한다. 종합적으로 이러한 데이터는 클린의 규제 승인 근거를 강화하는 것을 목표로 하며, 규제 당국이 궁극적으로 이러한 바이오마커를 승인 프레임워크의 일부로 받아들일 경우 ALS 치료제 시장에서 회사의 입지를 강화할 수 있다.

(CLNN) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 의견은 목표주가 5.00달러의 매도다. 클린 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 CLNN 주가 전망 페이지를 참조하라.

CLNN 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, CLNN은 중립이다.

클린의 전체 주식 점수는 주로 부실한 재무 성과와 밸류에이션의 영향을 받으며, 이는 상당한 재무 불안정성과 지속적인 손실을 반영한다. 그러나 유망한 임상 데이터와 관련된 긍정적인 기업 이벤트는 잠재적 상승 여력을 제공하며, 향후 성장과 시장 포지셔닝에 대한 희망을 제시한다. 기술적 분석은 약세 모멘텀을 나타내며 점수를 더욱 낮추고 있다.

CLNN 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

클린에 대한 추가 정보

솔트레이크시티에 본사를 두고 메릴랜드에 연구개발 및 제조 시설을 운영하는 클린은 루게릭병(ALS), 파킨슨병, 다발성 경화증을 포함한 신경퇴행성 질환에서 미토콘드리아 건강을 개선하고 신경 기능을 보호하는 치료제를 개발하는 후기 임상 단계 바이오제약 회사다. 주력 임상시험 제품인 CNM-Au8은 금 나노결정의 경구 현탁액으로, 세포 에너지 생산을 강화하고 신경 보호 및 재수초화를 지원하며 미토콘드리아 기능과 NAD 경로를 표적으로 하는 메커니즘을 통해 산화 스트레스를 줄이도록 설계되었다.

평균 거래량: 171,276주

기술적 신호: 매도

현재 시가총액: 6,169만 달러

CLNN 주식에 대한 상세한 분석은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.