아르젠엑스, 혈청음성 전신 중증근무력증 치료제 비브가트 FDA 우선심사 획득

아르젠엑스 SE (ARGX)가 업데이트 소식을 공개했다.

2026년 1월 13일, 아르젠엑스 SE는 미국 식품의약국(FDA)이 아세틸콜린 수용체 항체 음성 전신 중증 근무력증 성인 환자 치료를 위한 정맥주사용 비브가트(efgartigimod alfa-fcab)의 보충 생물의약품 허가 신청을 우선 심사 대상으로 수리했다고 발표했다. 이 환자군은 충족되지 않은 의료 수요가 높고 특정 아형에 대해 승인된 치료 옵션이 없는 상황이다. 이번 신청은 질병 활성도에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여준 3상 ADAPT SERON 임상시험의 긍정적 결과를 바탕으로 하며, 기존 사용과 일관된 안전성 프로파일을 확인했다. 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표 조치 날짜는 2026년 5월 10일로 설정되었으며, 승인이 이루어질 경우 아르젠엑스는 비브가트의 적응증을 확대하고 전신 중증 근무력증 시장에서의 입지를 강화하며 치료 가능한 환자 집단을 확대할 수 있는 위치에 서게 된다.

(ARGX)에 대한 최근 증권가 의견은 보유(Hold)이며 목표주가는 900.00달러다. 아르젠엑스 SE 주식에 대한 전체 증권가 전망을 보려면 ARGX 주가 전망 페이지를 참조하라.

ARGX 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, ARGX는 아웃퍼폼(Outperform) 등급이다.

아르젠엑스 SE의 강력한 재무 성과와 강세를 보이는 기술적 지표가 높은 주식 점수의 주요 동인이다. 회사의 견고한 매출 성장과 파이프라인의 전략적 진전은 중요한 긍정 요인이다. 그러나 높은 밸류에이션과 현금흐름 창출의 운영상 과제가 전체 점수를 다소 완화시킨다.

ARGX 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

아르젠엑스 SE에 대하여

아르젠엑스 SE는 중증 자가면역 질환을 위한 항체 기반 의약품 개발 및 상용화에 주력하는 글로벌 면역학 기업이다. 면역학 혁신 프로그램을 통해 아르젠엑스는 학계 연구자들과 협력하여 신규 치료제 포트폴리오를 구축하고 있으며, 여기에는 여러 주요 시장에서 전신 중증 근무력증(gMG) 치료제로 최초 승인된 신생아 Fc 수용체(FcRn) 차단제인 비브가트가 포함되며, 추가 자가면역 적응증에 대한 개발도 진행 중이다.

평균 거래량: 355,564

기술적 심리 신호: 매수

현재 시가총액: 500억 4천만 달러

ARGX 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지를 참조하라.