포트리스 바이오테크, 멘케스병 치료제 FDA 승인 획득

포트리스 바이오테크(FBIO)의 공시가 발표되었다.

2026년 1월 13일, 포트리스 바이오테크와 그 자회사인 사이프리움 테라퓨틱스는 미국 FDA로부터 ZYCUBO(구리 히스티디네이트)의 승인을 받았다고 발표했다. ZYCUBO는 희귀하고 치명적인 X-연관 구리 수송 장애인 멘케스병 소아 환자를 위한 미국 최초이자 유일한 승인 치료제다. 이번 승인은 센티닐 테라퓨틱스가 2023년 12월 이 치료제의 개발 및 상업화에 대한 전적인 책임을 인수한 데 따른 것으로, 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처가 센티닐에서 사이프리움으로 이전되며, 사이프리움은 ZYCUBO 순매출에 대한 단계별 로열티와 최대 1억 2,900만 달러의 개발 및 판매 마일스톤을 받을 자격을 얻게 된다. 치료받지 않은 대조군과 비교해 사망 위험을 거의 80% 감소시키고 중앙 전체 생존율을 현저히 개선한 임상 데이터를 바탕으로, ZYCUBO의 승인은 희귀 질환 분야에서 포트리스의 규제 성공 실적과 수익화 가능한 자산을 강조하며, 이전에 충족되지 않았던 의료 수요를 해결하는 동시에 비즈니스 모델과 주주 가치 잠재력을 강화한다.

(FBIO) 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 목표주가 4.50달러의 보유 의견이다. 포트리스 바이오테크 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 FBIO 주가 전망 페이지를 참조하라.

FBIO 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, FBIO는 중립이다.

점수는 보고된 순이익 개선과 더 나은 재무상태표에도 불구하고 주로 약한 현금흐름과 지속되는 영업 손실로 인해 제한되고 있다. 기술적 측면과 실적 및 촉매 배경은 긍정적이지만(강한 추세, EMROSI 출시 견인력, CUTX-101에 대한 FDA 진전), 밸류에이션은 의미 있는 주가수익비율이나 배당으로 뒷받침되지 않는다.

FBIO 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

포트리스 바이오테크에 대해

나스닥 상장 바이오제약 기업인 포트리스 바이오테크는 사이프리움 테라퓨틱스와 같은 과반 소유 자회사를 통해 포트폴리오 기반 모델을 운영하며, 희귀하고 심각한 질환에 대한 치료제 개발 및 상업화에 주력하고 있다. 이 회사는 최근 여러 미국 FDA 의약품 승인과 로열티 및 마일스톤 기반 파트너십을 포함한 포트폴리오 거래를 통해 전문 및 희귀 질환 분야에서 입지를 확대했다.

평균 거래량: 529,015

기술적 심리 신호: 보유

현재 시가총액: 1억 3,350만 달러

FBIO 주식에 대한 자세한 내용은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인하라.