모더나 (MRNA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
모더나의 최신 4상 임상시험은 "50세에서 64세 성인 중 코로나19로 인한 중증 결과의 고위험군에 해당하지 않는 대상자를 위한 mRNA-1283 및 mRNA-1273 변이 대응 제형의 효능과 안전성을 평가하기 위한 4상, 무작위 배정, 관찰자 눈가림, 위약 대조 연구"로 명명되었으며, 50대와 60대 초반의 일반적으로 건강한 성인을 대상으로 업데이트된 코로나19 백신이 얼마나 효과적으로 보호하는지를 시험하는 것을 목표로 한다.
이 연구는 효능과 안전성 모두에 초점을 맞추고 있으며, 그 결과는 주요 연령층에서 모더나의 차세대 부스터 전략과 매출 가시성을 안내할 수 있다.
시험 대상 백신은 두 가지 모더나 코로나19 백신인 mRNA-1273과 mRNA-1283으로, 둘 다 순환하는 바이러스 변이주에 더 잘 대응하도록 설계된 업데이트된 "변이" 제형이다.
각 백신은 단회 근육 주사로 투여되며 위약(식염수 주사)과 비교된다. 목표는 이러한 신규 백신이 고위험 기저질환이 없는 사람들의 감염과 중증 결과를 줄일 수 있음을 입증하는 것이다.
이 임상시험은 무작위 배정, 평행군 설계를 사용하며, 이는 참가자들이 mRNA-1273, mRNA-1283 또는 위약의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되고 연구 기간 동안 해당 그룹에 머무른다는 것을 의미한다.
이는 "관찰자 눈가림" 방식으로, 참가자, 연구자 및 결과를 평가하는 사람들이 누가 어떤 백신을 받았는지 알지 못하도록 마스킹된다. 주요 목적은 예방으로, 1회 백신 접종이 위약 대비 코로나19 위험을 낮추는지 시험하는 것이다.
이 연구는 2025년 11월 25일에 처음 제출되어 규제 추적 및 임상시험 기관 활성화의 공식적인 시작을 알렸다.
가장 최근 업데이트는 2025년 12월 9일에 제출되었으며, 임상시험 설계와 상태가 최신이고 연구가 여전히 활성 상태임을 보여준다.
현재 상태는 "모집 중"으로, 등록이 여전히 진행 중이며 1차 완료 또는 최종 완료 날짜는 아직 도달하지 않았음을 의미한다. 충분한 참가자가 등록되고 모니터링된 후 주요 결과가 발표될 예정이다.
투자자들에게 이번 업데이트는 시장이 긴급 수요에서 계절성, 부스터형 사용으로 전환됨에 따라 모더나가 코로나19 백신 사업을 방어하고 확장하려는 노력을 강화하는 것을 의미한다.
저위험, 중년 성인 부문에서 긍정적인 데이터가 나온다면 더 광범위한 반복 매출 기반을 뒷받침하고 업데이트된 mRNA 부스터에 대한 근거를 강화할 것이며, 특히 접종률 추세가 안정화될 경우 MRNA 주식에 대한 투자심리를 개선하는 데 도움이 될 수 있다.
그러나 화이자-바이오엔테크 및 기타 백신 제조업체와의 경쟁은 여전히 치열하고 시장은 더 성숙해졌기 때문에, 투자자들은 상승 여력을 혁신적이라기보다는 점진적인 것으로 봐야 한다.
임상시험의 진행은 차세대 코로나 제품에 대한 지속적인 투자를 나타내며, 연구는 현재 진행 중이며 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.