코클리어의 오시아 3 임상시험 종료... 최신 임상 업데이트가 투자자들에게 주는 의미

코클리어 리미티드 (CHEOF)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

코클리어의 최신 오시아 연구... 투자자가 알아야 할 사항

연구 개요: 코클리어 리미티드는 "성인 오시아 임플란트 수혜자를 대상으로 오시아 2 사운드 프로세서 대비 오시아 3 사운드 프로세서의 임상 성능을 평가하는 시판 전, 타당성, 전향적, 공개 라벨, 피험자 내 비교 연구"라는 제목의 임상 연구를 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 특정 유형의 난청을 가진 성인에서 신제품 오시아 3 사운드 프로세서가 현재의 오시아 2와 비교해 어떤 성능을 보이는지 확인하는 것이다. 이 연구는 오시아 3가 향후 제품 출시와 시장 수용을 뒷받침할 수 있는 명확한 실사용 이점을 제공하는지 보여주는 데 중요한 의미를 갖는다.

중재/치료: 이번 임상시험은 두 가지 이식형 청각 기기를 테스트한다. 코클리어 오시아 3 사운드 프로세서와 기존 코클리어 오시아 2 사운드 프로세서다. 두 제품 모두 전음성 또는 혼합성 난청, 또는 일측성 난청 환자를 위한 오시아 임플란트 시스템과 함께 사용되는 외부 프로세서다. 연구의 목적은 오시아 3가 안전성과 신뢰성을 유지하면서 오시아 2 대비 더 나은, 또는 최소한 동등한 청력 성능과 사용자 경험을 제공할 수 있음을 입증하는 것이다.

연구 설계: 이 연구는 성인 오시아 임플란트 사용자 단일 그룹을 대상으로 한 중재 연구다. 모든 참가자는 오시아 2와 오시아 3를 모두 사용하며, 별도의 대조군과 비교하는 대신 자기 자신을 기준으로 측정된다. 무작위 배정이나 눈가림은 없으며, 모든 참가자가 어떤 기기를 사용하는지 알고 있다. 주요 목적은 치료 중심으로, 4회의 병원 방문을 통해 실시되는 청력 검사를 바탕으로 신제품이 실제 사용 환경에서 얼마나 잘 작동하는지 관찰하는 것이다.

연구 일정: 이 연구는 2024년 3월 24일 처음 제출되었으며, 이는 오시아 3의 성능 데이터를 위한 공식 임상 경로의 시작을 의미한다. 전체 모집과 추적 관찰은 현재 완료된 것으로 표시되어 있어, 1차 데이터 수집이 끝났음을 나타낸다. 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 15일에 제출되었으며, 이는 기록이 최신 상태이고 코클리어가 마케팅 및 광범위한 출시와 같은 다음 단계로 나아가면서 규제 및 공시 요건을 적극적으로 유지하고 있음을 보여준다. 최종 결과 게시는 아직 등재되지 않았지만, 완료 상태는 분석이 진행 중일 가능성이 높음을 시사한다.

시장 영향: 투자자 입장에서 이번 오시아 3 대 오시아 2 연구의 완료와 최근 업데이트는 실행력과 파이프라인 진전에 대한 긍정적 신호다. 성공적인 데이터는 골전도 및 능동형 임플란트 시스템 분야에서 코클리어의 경쟁력을 강화할 수 있으며, 이 분야에서 코클리어는 메드엘 및 오티콘 메디컬과 같은 업체들과 경쟁하고 있다. 오시아 3가 청력 성능이나 사용자 편의성에서 명확한 개선을 입증한다면, 프리미엄 가격 책정, 외과의사들의 빠른 채택, 기존 사용자 기반의 높은 업그레이드율을 뒷받침하여 매출 성장에 잠재적 호재를 제공할 수 있다. 단기적으로 이번 연구 업데이트는 제품 혁신에 대한 가시성을 강화함으로써 투자 심리를 지지할 수 있지만, 주가에 대한 실질적 영향은 최종 공개 결과의 강도, 보험 급여 수용도, 그리고 코클리어가 이를 얼마나 빠르게 상업적 매출로 전환할 수 있는지에 달려 있다.

이 연구는 현재 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 더 자세한 정보와 향후 결과는 ClinicalTrials.gov 포털을 통해 공개될 예정이다.