메소블라스트, 만성 요통 치료제 렉슬레메스트로셀-L의 통증 완화 및 오피오이드 감소 데이터로 FDA 승인 획득

메조블라스트(MESO)의 공시가 발표되었다.

2026년 1월 18~19일, 메조블라스트는 미국 식품의약국이 동종 세포치료제 렉슬레메스트로셀-L이 만성 추간판성 요통 환자에서 12개월간 위약 대비 우수한 통증 강도 감소 효과를 보인 3상 데이터를 인정했다고 보고했다. 이러한 임상적으로 의미 있는 12개월 통증 감소는 생물의약품 허가 신청을 뒷받침할 수 있는 제품 효능으로 인정받았다. 또한 당국은 메조블라스트의 첫 번째 3상 임상에서 나타난 오피오이드 사용 감소 또는 중단에 대한 강력한 증거가 제품 라벨의 임상 연구 섹션에 반영될 수 있다고 밝혔으며, 이는 미국 오피오이드 위기로 크게 영향받은 시장에서 비오피오이드 옵션으로서의 치료제 포지셔닝을 강화할 수 있다. 염증성 퇴행성 추간판 질환으로 인한 만성 요통을 대상으로 한 300명 규모의 두 번째 확증 3상 연구는 현재 미국 내 40개 기관에서 절반 이상 등록을 완료했으며, 약 3개월 내에 등록을 완료할 것으로 예상된다. 이는 메조블라스트가 기존 재생의료 첨단치료제 지정을 활용해 허가 신청을 진행하고, 신흥 재생 비오피오이드 통증 치료 분야에서 입지를 강화할 수 있는 위치에 있음을 의미한다.

(MESO) 주식에 대한 최근 증권가 평가는 목표주가 21.50달러의 보유 의견이다. 메조블라스트 주식에 대한 전체 증권가 전망을 보려면 MESO 주가 전망 페이지를 참조하라.

MESO 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 분석가인 스파크에 따르면, MESO는 중립이다.

메조블라스트의 전체 주식 점수는 강력한 성장 잠재력을 가진 기업이지만 상당한 재무적 과제를 안고 있음을 반영한다. 실적 발표는 시장 접근성과 제품 출시에 대한 긍정적인 통찰을 제공했으며, 이는 향후 성장에 유망하다. 그러나 재무 성과와 밸류에이션 우려가 점수를 낮추고 있으며, 기술적 지표는 과매수 상태로 인해 주의가 필요함을 시사한다.

MESO 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

메조블라스트에 대한 추가 정보

메조블라스트 리미티드는 호주에 본사를 둔 생명공학 기업으로, 중증 및 생명을 위협하는 염증성 질환을 표적으로 하는 동종 기성품 세포 의약품을 전문으로 한다. 독점적인 중간엽 계통 기질 세포 플랫폼을 활용하여, 소아 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병에 대한 FDA 승인 최초의 중간엽 기질 세포 치료제인 라이온실을 개발했으며, 성인 SR-aGvHD, 생물학적 제제 불응성 염증성 장질환, 심부전 및 만성 요통을 포함한 추가 적응증을 진행 중이다. 이 회사는 호주, 미국 및 싱가포르에 제조 및 개발 시설을 운영하고 있으며, 주요 시장에서 최소 2044년까지 연장되는 광범위한 글로벌 특허 자산을 보유하고 있다. 또한 일본, 유럽 및 중국 전역에서 상업적 파트너십을 유지하면서 ASX와 나스닥에 이중 상장되어 있다.

평균 거래량: 209,176주

기술적 심리 신호: 매수

현재 시가총액: 22억 1,000만 달러

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