셀덱스, 천식 치료제 시장 진출... CDX-622 초기 임상으로 새로운 성장 동력 확보

셀덱스 테라퓨틱스 (CLDX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 셀덱스 테라퓨틱스는 "경증에서 중등도 천식 성인 환자를 대상으로 CDX-622의 안전성, 약력학 및 약동학을 평가하기 위한 공개 라벨, 단회 투여 연구"라는 제1상 임상시험을 시작한다. 이 연구의 목표는 신약 CDX-622의 안전성, 체내 거동, 그리고 경증에서 중등도 천식 성인 환자에게 미칠 수 있는 영향을 확인하는 것이다. 투자자 입장에서 이는 초기 단계이지만, 결과가 긍정적일 경우 셀덱스의 파이프라인을 대규모 천식 시장으로 확장할 수 있는 중요한 단계다.

중재/치료: 이 연구는 정맥 주입으로 투여되는 실험 약물 CDX-622를 테스트한다. 이 약물은 염증 및 호흡 문제와 관련된 경로를 표적으로 하여 천식 관리를 돕도록 설계되었다. 임상시험은 단회 투여를 사용하여 대규모 연구 이전에 초기 안전성 및 용량 프로파일을 구축한다.

연구 설계: 이는 단일 치료군을 가진 중재 임상시험이다. 등록된 모든 참가자는 CDX-622를 투여받으며, 위약이나 비교군은 없다. 연구는 공개 라벨 방식으로, 의사와 참가자 모두 약물을 투여받고 있음을 알고 있다. 주요 목적은 초기 단계 천식 프로그램에서 일반적인 치료 중심 안전성 테스트다.

연구 일정: 이 연구는 2025년 9월 26일에 처음 제출되어 천식 분야에서 CDX-622의 공식적인 임상 경로 시작을 알렸다. 현재 "아직 모집 중이 아님"으로 등재되어 있어 등록이 시작되지 않았다. 최근 업데이트는 2026년 1월 20일에 제출되었으며, 기록이 활성 상태이고 최근 검토되었음을 보여준다. 1차 완료 및 전체 완료 날짜는 아직 게시되지 않았으며, 이는 이 초기 단계에서 일반적이다.

시장 영향: 셀덱스에게 이 새로운 연구는 아스트라제네카, GSK, 리제너론/사노피 같은 기업들이 지배하는 대규모 경쟁 시장인 천식 분야로의 진출을 의미한다. 비록 초기 제1상 임상시험이지만, 종양학 및 기타 면역 표적을 넘어 파이프라인 확장을 시사함으로써 투자 심리를 높일 수 있다. 단기적으로 매출에 미치는 영향은 미미하지만, 이 업데이트는 약물이 나중에 명확한 이점과 관리 가능한 안전성을 보일 경우 장기 성장 스토리를 뒷받침한다. 투자자들은 이 임상시험을 선택적 상승 요인으로 볼 수 있다. 성공할 경우 향후 천식 매출 잠재력으로 CLDX의 밸류에이션을 재평가할 수 있으며, 초기 단계 차질은 핵심 사업에 영향을 미칠 가능성이 낮다. 연구 기록은 프로그램이 활성 상태이며 고위험, 고수익 초기 개발 프로파일에 따라 진행되고 있음을 확인한다.

이 연구는 시작 단계에서 진행 중이며, 최신 정보는 ClinicalTrials.gov 포털의 NCT07330778에서 확인할 수 있다.

(CLDX)의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 셀덱스 테라퓨틱스 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.