글라우코스, 녹내장 임플란트 3상 임상시험 진행...투자자들 주목

글라우코스 (GKOS)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

글라우코스는 "개방각 녹내장 또는 안압 상승 환자를 대상으로 iStent Infinite 단독 대비 iStent Infinite 삽입과 함께 iDose TR(트라보프로스트 안내 임플란트) 병용의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검 시험"이라는 새로운 후기 단계 연구를 진행하고 있다.

이 연구의 목표는 개방각 녹내장 또는 높은 안압을 가진 환자들에게 iDose TR 임플란트를 iStent infinite 수술에 추가하거나 iDose TR을 단독으로 사용하는 것이 안압 조절에 더 효과적인지 확인하는 것이다. 이는 안과 치료 분야에서 크고 성장하는 시장이다.

이 시험은 글라우코스의 트라보프로스트 안내 임플란트인 iDose TR과 회사의 iStent infinite 장치를 테스트한다.

iDose TR은 눈 안에 삽입되어 시간이 지남에 따라 녹내장 약물을 천천히 방출하는 작고 장기 작용하는 약물 임플란트다. iStent infinite는 이미 안과 수술에서 체액 배출을 개선하고 안압을 낮추는 데 사용되는 미세 스텐트 시스템이다.

이 시험은 iDose TR과 iStent infinite 병용, iStent infinite와 가짜 안과 시술 병용, 그리고 스텐트 삽입을 모방한 가짜 시술과 함께 iDose TR 단독 사용을 비교한다.

이것은 환자들이 서로 다른 치료 경로에 무작위로 배정되는 중재적 3상 시험이다.

한 그룹은 iDose TR과 iStent infinite 장치를 받고, 다른 그룹은 iStent infinite와 가짜 시술을 받으며, 세 번째 그룹은 iDose TR 단독과 가짜 스텐트 시술을 받는다.

이 시험은 이중맹검으로, 환자와 결과를 측정하는 사람들이 누가 실제 임플란트를 받았는지 가짜를 받았는지 알지 못한다는 의미다.

주요 목표는 치료 중심으로, 일상적인 수술 환경에서 어떤 접근법이 안압을 더 효과적이고 안전하게 조절하는지 확인하는 것이다.

이 연구는 2023년 9월 말에 처음 제출되었으며 현재 환자 모집 중으로 등재되어 있고, 환자들은 치료 후 12개월 동안 추적 관찰된다.

가장 최근 업데이트는 2026년 1월 19일에 게시되었으며, 이는 시험이 진행됨에 따라 프로토콜과 상태가 갱신되었음을 나타낸다.

주요 결과가 수집되는 시점과 전체 연구가 완료되는 시점을 포함한 주요 완료 날짜는 아직 앞으로 남아 있어 결과 데이터는 아직 제공되지 않는다.

시장 관점에서 이 업데이트는 장치와 지속 방출 약물 임플란트를 결합한 보다 광범위한 녹내장 플랫폼을 구축하려는 글라우코스의 노력을 뒷받침한다.

이 3상 프로그램의 지속적인 진전은 현재 미세 스텐트 제품을 넘어 제품 수명 주기를 확장함으로써 GKOS의 장기 성장 스토리를 뒷받침할 수 있다.

향후 긍정적인 데이터는 안약 및 기타 수술 장치에 집중하는 대형 안과 업체들에 대한 글라우코스의 경쟁 우위를 강화할 수 있는 반면, 지연이나 약한 결과는 투자 심리에 부담을 줄 가능성이 높다.

현재로서는 활발한 환자 모집과 최근 업데이트가 변혁적이지는 않지만 꾸준한 촉매제로 간주되어야 하며, 이는 녹내장 파이프라인을 투자자들의 관심 중심에 유지시킨다.

이 연구는 계속 진행 중이며 최근 업데이트되었고, 등록된 식별자로 ClinicalTrials.gov 포털에서 더 자세한 내용을 확인할 수 있다.

GKOS의 잠재력에 대해 더 알아보려면 글라우코스 약물 파이프라인 페이지를 방문하라.