온코인벤트, 진행성 난소암 대상 래드스페린® 2상 임상시험 진전... 투자자 주목 포인트는

온코인벤트 ASA (BRRGD)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
온코인벤트 ASA는 복강 내로 전이된 진행성 난소암 및 관련 암을 앓고 있는 여성 환자를 대상으로 Radspherin®을 시험하는 2상 임상시험을 진행하고 있다. 공식 명칭은 표준 수술 전 화학요법 및 중간 종양감축술을 받는 환자를 대상으로 한 복강 내 알파 방출 치료제의 무작위 배정, 공개 라벨, 다기관 연구로 설명된다. 주요 목표는 수술 후 Radspherin®을 추가했을 때 복강 내 암 재발 위험을 낮출 수 있는지 확인하는 것으로, 이는 치료가 어려운 환자군에서 장기 예후를 개선할 수 있다.

중재/치료
시험 중인 치료제는 Radspherin®로, 단기 반감기 방사성 물질을 담은 미세한 생분해성 탄산칼슘 입자로 구성된 약물이다. 수술 후 복강 내로 직접 투여된다. 목적은 수술과 표준 화학요법이 놓칠 수 있는 잔존 암세포를 제거하여 미세 질환을 줄이고 재발을 지연시키거나 예방하는 것이다.

연구 설계
이는 두 그룹을 병렬로 운영하는 중재적 무작위 배정 연구다. 한 그룹은 표준 치료에 Radspherin® 단회 투여를 추가로 받고, 대조군은 표준 치료만 받는다. 맹검은 없으며 의사와 환자 모두 어떤 치료를 받는지 알고 있다. 주요 목표는 예방적이다. 수술과 화학요법 후 복강 내 암 재발 가능성을 줄이는 것이다.

연구 일정
이 연구는 2024년 7월에 처음 제출되어 규제 추적 및 임상시험 기관 설정의 공식 시작을 알렸다. 현재 환자 모집 중으로 등재되어 있어 환자 등록이 진행 중임을 의미한다. ClinicalTrials의 마지막 업데이트는 2026년 1월 22일에 게시되었으며, 이는 후원사가 계속해서 임상시험 기록을 유지하고 개선하고 있음을 보여준다. 1차 완료 및 전체 완료 날짜는 아직 보고되지 않았으며, 이는 여전히 환자 코호트와 추적 기간을 구축 중인 중기 단계 연구에서 일반적이다.

시장 영향
투자자 입장에서 이번 업데이트는 온코인벤트가 대규모 종양학 시장에서 핵심 자산을 적극적으로 진행하고 있음을 확인시켜 준다. 진행성 난소암에서 효과를 입증하면 Radspherin®을 표준 수술 및 화학요법에 대한 가치 있는 추가 치료제로 자리매김할 수 있으며, 성공할 경우 향후 파트너십 관심이나 프리미엄 가격 책정을 뒷받침할 수 있다. 공개 라벨 무작위 배정 설계는 규제 당국과 파트너를 위한 의사결정 가능한 데이터를 생성해야 하지만, 결과 발표는 수년 후가 될 가능성이 높다. 방사성의약품 분야는 경쟁이 치열하며 대형 업체들도 표적 치료제를 개발하고 있지만, 이 적응증에서 직접적인 복강 내 옵션은 거의 없다. 지속적인 임상시험 활동은 온코인벤트의 파이프라인에 대한 시장 심리를 뒷받침할 수 있지만, 단기 주가 성과는 여전히 자금 조달, 광범위한 시장 위험 선호도, 중간 안전성 또는 효능 신호에 달려 있다. 투자자들은 이를 단기 수익 동인이 아닌 중장기 촉매제로 간주해야 한다.

연구는 계속 진행 중이며 업데이트되고 있으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

BRRGD의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 온코인벤트 ASA 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.