화이자, 새로운 3상 폐암 연구에서 키트루다 겨냥... 투자자들이 알아야 할 사항

화이자 (PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 화이자는 "국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자를 대상으로 화학요법과 병용한 PF-08634404의 효능 및 안전성을 화학요법과 병용한 펨브롤리주맙 대비 평가하는 중재적 3상, 이중맹검, 무작위 배정 연구"라는 대규모 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 진행성 비소세포폐암 성인 환자를 대상으로 표준 화학요법에 추가한 신약 PF-08634404가 머크의 널리 사용되는 펨브롤리주맙 요법을 능가할 수 있는지 확인하는 것이다. 이는 현재 표준 치료법과의 직접 비교 시험이며, 긍정적인 결과가 나올 경우 폐암 시장의 주요 부문을 재편할 수 있다.

중재/치료: 이 연구는 두 가지 주요 치료법을 비교한다. 실험군은 정맥주사로 투여되는 PF-08634404를 두 가지 화학요법 중 하나와 함께 사용하며, 이후 PF-08634404 단독 또는 화학요법과 병용한 유지요법을 진행한다. 대조군은 유사한 화학요법 기반과 함께 정맥주사로 투여되는 펨브롤리주맙을 사용하며, 이후 펨브롤리주맙 기반 유지요법을 진행한다. 두 접근법 모두 수술이나 방사선으로 완치할 수 없는 환자의 진행성 비소세포폐암 성장을 늦추거나 중단시키고 생존 기간을 연장하는 것을 목표로 한다.

연구 설계: 이는 무작위 배정을 사용하는 중재적 3상 연구로, 참가자들이 동전 던지기처럼 무작위로 치료군에 배정된다. 병렬 설계를 사용하므로 각 참가자는 배정된 후 동일한 치료 경로를 유지한다. 이 연구는 이중맹검으로 진행되어 환자와 의사 모두 PF-08634404 또는 펨브롤리주맙 중 어느 것이 투여되는지 알 수 없어 편향을 줄인다. 주요 목표는 치료 중심으로, 각 옵션이 암을 얼마나 잘 통제하고 시간이 지남에 따라 얼마나 안전한지를 살펴본다.

연구 일정: 이 임상시험은 2025년 10월 28일에 처음 제출되어 규제 및 현장 설정 활동의 공식적인 시작을 알렸다. 효과에 대한 주요 결과가 일반적으로 수집되는 1차 완료는 수년 후로 예상되며, 이는 투자자들에게 첫 번째 주요 데이터 포인트가 될 것이다. 최종 연구 완료는 더 긴 추적 관찰 후에 이루어져 생존 및 안전성에 대한 더 자세한 정보를 제공할 것이다. 기록은 2026년 1월 22일에 마지막으로 업데이트되어 설계와 상태가 최신이며 임상시험이 모집 단계에서 적극적으로 진행되고 있음을 확인했다.

시장 영향: 투자자들에게 이 임상시험은 화이자가 비소세포폐암의 핵심 치료제이자 머크의 주요 수익원인 펨브롤리주맙에 직접 도전하고 있다는 점에서 주목할 만하다. PF-08634404의 강력한 성과는 1차 치료 폐암 분야에서 대규모의 지속 가능한 수익원을 열 수 있고, 화이자의 종양학 포트폴리오에 대한 재평가를 지원하며, 최근 코로나19 관련 매출 압박 이후 투자 심리를 개선할 수 있다. 머크의 경우, 이 연구는 주력 프랜차이즈 중 하나에 경쟁 리스크를 추가하지만, 결과는 아직 수년 후의 일이다. 더 넓은 업계는 면역종양학 병용요법에 대한 관심이 다시 높아질 수 있으며, 경쟁사들은 표준 PD-1 기반 요법이 대체될 수 있다는 신호를 면밀히 주시할 것이다. 단기적으로 이번 업데이트는 주로 고부가가치 종양학 자산에 대한 화이자의 의지를 강조하며, 이는 장기 지향적 투자자들을 지원할 수 있지만 데이터 발표 전에는 자체적으로 주가를 움직일 가능성은 낮다.

이 연구는 현재 진행 중이며 적극적으로 업데이트되고 있으며, 추가적인 운영 및 임상 세부 사항은 나열된 식별자로 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

PFE의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 화이자 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.