FDA, 인텔리아의 매그니튜드-2 임상시험 보류 해제

인텔리아 테라퓨틱스(NTLA)가 업데이트를 발표했다.

2026년 1월 27일, 인텔리아 테라퓨틱스는 미국 식품의약국이 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증 다발신경병증(ATTRv-PN) 환자를 대상으로 한 넥시구란 지클루메란의 MAGNITUDE-2 3상 임상시험에 대한 임상 중단 조치를 해제했다고 발표했다. 이 중단 조치는 2025년 10월 29일 MAGNITUDE 임상시험 참가자가 심각한 간 독성을 경험한 후 사망하면서 부과되었다. FDA와 프로토콜 수정 및 강화된 간 안전성 모니터링에 대한 합의를 이룬 후, 인텔리아는 MAGNITUDE-2의 등록 및 투약을 재개하고, 목표 등록 환자 수를 약 50명에서 60명으로 확대하며, 넥시구란 지클루메란 55mg 단회 주입과 위약의 효능 및 안전성 평가를 계속할 계획이다. 그러나 ATTR-CM을 대상으로 한 별도의 MAGNITUDE 3상 임상시험은 FDA와의 논의가 계속되면서 여전히 임상 중단 상태로 남아 있어, 넥시구란 지클루메란 프로그램의 핵심 부분과 인텔리아의 광범위한 ATTR 전략이 환자, 연구자 및 투자자들에게 여전히 규제 불확실성의 대상이 되고 있다.

(NTLA) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 14.50달러의 보유 의견이다. 인텔리아 테라퓨틱스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 NTLA 주가 전망 페이지를 참조하라.

NTLA 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, NTLA는 중립이다.

전체 점수는 주요 제약 요인인 매우 약한 수익성과 지속적인 현금 소진을 반영하며, 상대적으로 견고한 재무상태와 현금 활주로 및 긍정적인 주가 모멘텀으로 부분적으로 상쇄된다. 전망은 넥시구란 지클루메란의 FDA 임상 중단 및 관련 안전성 우려로 인해 추가로 제한되며, 마이너스 수익과 배당 수익률 부재로 인해 밸류에이션 지표는 제한적인 지지를 제공한다.

NTLA 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

인텔리아 테라퓨틱스에 대한 추가 정보

인텔리아 테라퓨틱스(나스닥: NTLA)는 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 둔 임상 단계 유전자 편집 회사로, 트랜스티레틴 아밀로이드증을 포함한 중요한 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 CRISPR 기반 치료법 개발에 주력하고 있다. 이 회사는 리제너론 파마슈티컬스와의 다중 표적 협력 하에 트랜스티레틴 아밀로이드증 심근병증(ATTR-CM) 및 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증 다발신경병증(ATTRv-PN)에 대한 잠재적 일회성 유전자 편집 치료제인 넥시구란 지클루메란(넥시구란 지클루메란)을 개발하고 있다.

평균 거래량: 6,355,313

기술적 심리 신호: 보유

현재 시가총액: 16억 2천만 달러

NTLA 주식에 대한 상세한 분석은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.