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인뮨 바이오, 주주 서한에서 2026년 규제 승인 경로 제시

2026-01-28 06:41:38
인뮨 바이오, 주주 서한에서 2026년 규제 승인 경로 제시

인뮨 바이오(INMB)의 최신 발표가 나왔다.



2026년 1월 27일자 주주 서한에서 인뮨 바이오는 2025년을 두 가지 주요 프로그램의 진전과 재무 기반 강화로 특징지어진 중요한 해로 평가했다. 회사는 RDEB 치료제인 CORDStrom™에서 상당한 진전을 보고했으며, 2025년 영국에서 성공적인 상업용 파일럿 규모 제조 가동을 완료했고, 2026년 한여름 영국 MHRA에 품목허가신청을 목표로 준비 중이며, 이후 2026년 말 미국 FDA 생물의약품 허가신청을 예상하고 있어 이 다장기 질환에 대한 전신 치료제의 규제 승인을 향한 추진력을 강조했다. 인뮨은 또한 알츠하이머병 치료제 XPro™의 2025년 2상 MINDFuL 임상시험 데이터를 강조하며, 전체 수정 치료의향 분석군에서는 치료 효과가 나타나지 않았지만, 사전 정의된 바이오마커 기반 하위집단인 염증 지표가 상승한 아밀로이드 양성 초기 환자들에서 정밀의료 전략을 뒷받침하는 생물학적으로 일관된 인지, 신경정신 및 바이오마커 신호가 나타났다고 밝혔다. 2025년 12월 CTAD에서 발표된 영상 데이터와 혈중 pTau217 감소 및 회백질 MRI 변화는 가용성 TNF를 선택적으로 억제하는 XPro의 기전을 뒷받침하는 것으로 인용되었으며, 회사는 등록 개발 경로에 대해 규제당국과 협의 중이다. 재무적으로 인뮨은 2025년 9월 30일 기준 약 2,770만 달러의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있으며, 6월 사모 투자와 예상되는 호주 R&D 환급금으로 보강되어, 경영진은 이러한 주요 이정표를 추진하면서 2026년 말까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것으로 믿고 있다.



INMB 주식에 대한 가장 최근 증권가 평가는 목표주가 1.50달러의 보유 의견이다. 인뮨 바이오 주식에 대한 전체 증권가 전망 목록을 보려면 INMB 주가 전망 페이지를 참조하라.



INMB 주식에 대한 스파크의 견해



팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, INMB는 중립이다.



전체 점수는 주로 약한 재무 성과(최소한의 매출, 대규모 손실 및 지속적인 현금 소진)와 약세 기술적 추세(주요 이동평균선 아래 거래)로 인해 낮게 유지되고 있다. 실적 발표에서 분기 손실 개선, 2026년 4분기까지의 자금 확보 및 파이프라인/규제 진전을 통해 일부 지지를 받았지만, 임상/규제 불확실성(XPro 주요 평가변수 미달 및 일정 지연)과 마이너스 주가수익비율이 점수를 제한하고 있다.



INMB 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.



인뮨 바이오에 대한 추가 정보



인뮨 바이오는 나스닥 상장 임상 단계 생명공학 기업으로, 심각한 신경염증성, 면역학적 및 종양학적 질환 치료를 위해 선천 면역계를 표적으로 하는 데 주력하고 있다. 파이프라인에는 알츠하이머병과 같은 신경염증 질환을 위한 DN-TNF 플랫폼 약물 XPro™, 열성 이영양성 표피박리증(RDEB)을 초기 목표로 하는 동종 제대혈 유래 중간엽 기질세포 치료제 CORDStrom™, 그리고 전이성 거세저항성 전립선암과 같은 암에서 미세잔존질환을 제거하기 위해 자연살해세포를 활성화하도록 설계된 INKmune®가 포함된다.



평균 거래량: 413,262주



기술적 심리 신호: 매도



현재 시가총액: 4,440만 달러



INMB 주식에 대한 철저한 평가를 보려면 팁랭크스 주식 분석 페이지를 방문하라.

이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.