OKYO 파마, 신경병증성 각막 통증 치료제 우르코시모드 2b/3상 임상 설계에 FDA 승인 획득

OKYO 파마 리미티드 스폰서드 ADR (OKYO)가 공시를 발표했다.

2026년 1월 28일, OKYO 파마는 신경병증성 각막 통증 치료제 우르코시모드의 2b/3상 임상시험 계획과 관련해 미국 식품의약국(FDA)과 성공적인 타입 C 미팅을 개최했다고 발표했다. FDA는 12주차 시각 아날로그 척도(VAS) 통증 감소라는 제안된 1차 평가변수가 임상적으로 의미 있다고 확인했으며, 연구 설계, 표본 크기 및 검정력 가정을 승인했고, 안구 통증 평가 설문(OPAS)이 적절한 보조 증거라는 데 동의했으며, 회사의 화학·제조·품질관리(CMC) 전략에 대해 중대한 문제를 제기하지 않고 합의했다. 이는 종합적으로 피벗 임상시험과 향후 허가 가능성을 향한 경로의 리스크를 낮추는 데 도움이 된다. 신경병증성 각막 통증에 대한 IND 승인과 신속심사 지정을 이미 받았으며 긍정적인 2상 데이터를 생성한 우르코시모드는 올해 상반기 중 120명의 환자를 대상으로 한 2b/3상 다회 투여 연구에 진입할 것으로 예상되며, 이는 OKYO의 주요 가치 변곡점이자 현재 FDA 승인 치료제가 전무한 질환에서 잠재적으로 중요한 진전을 의미한다.

(OKYO) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 2.00달러의 보유 의견이다. OKYO 파마 리미티드 스폰서드 ADR 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 OKYO 주가 전망 페이지를 참조하라.

OKYO 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면, OKYO는 중립이다.

이 점수는 주로 취약한 펀더멘털(매출 전 단계, 지속적인 손실, 마이너스 잉여현금흐름, 마이너스 자기자본)로 인해 낮게 유지되고 있으며, 2025년 비용 및 현금소진 추세 개선과 무부채에도 불구하고 그러하다. 기술적 지표는 주요 이동평균선을 상회하는 강한 모멘텀으로 의미 있는 상쇄 요인이 되고 있으나, 마이너스 수익과 배당수익률 부재로 인해 밸류에이션은 여전히 도전적이다.

OKYO 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

OKYO 파마 리미티드 스폰서드 ADR에 대한 추가 정보

OKYO 파마 리미티드는 신경병증성 각막 통증(NCP)과 염증성 안질환에 대한 혁신적인 치료제 개발에 집중하는 임상 단계 바이오제약 기업으로, 보통주는 나스닥 캐피털 마켓에서 거래된다. 주력 후보물질인 우르코시모드(구 OK-101)는 ChemR23 수용체를 표적으로 하는 케메린 펩타이드 작용제로, 전임상 모델에서 항염증 및 통증 감소 활성을 보였으며 신경병증성 각막 통증과 안구건조증 모두에 대한 이전 2상 임상시험에서 긍정적인 결과를 나타냈다.

평균 거래량: 174,370주

기술적 심리 신호: 매수

현재 시가총액: 8,124만 달러

OKYO 주식에 대한 더 많은 데이터는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.