바이엘의 VERI-차이나 심부전 연구 결과 발표 임박... 투자자들이 주목해야 할 포인트

바이엘 AG (BAYRY)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
VERI-China 연구는 바이엘이 중국에서 심장 치료제 베리시구앗의 실제 효과와 안전성을 추적하기 위해 진행하는 다기관, 공개 라벨, 시판 후 프로젝트다. 공식 명칭은 "중국 내 박출률 감소 심부전 환자에서 베리시구앗의 유효성 및 안전성에 관한 다기관, 양측, 공개 라벨, 외부 대조, 시판 후 연구"이며, 박출률 감소 심부전(HFrEF)을 동반한 만성 심부전 환자를 추적한다. 연구의 초점은 심혈관 관련 사망과 심부전 입원과 같은 실제 임상 결과로, 이는 치료 가치와 향후 매출 잠재력의 핵심 동인이다.

중재/치료
추적되는 주요 치료제는 베리시구앗(베르쿠보, BAY1021189)으로, 혈류와 심장 기능에 관여하는 효소의 활성을 증진시키는 경구용 심부전 치료제다. 환자들은 승인된 제품 라벨에 따라 의사가 일반적으로 처방하는 대로 베리시구앗을 투여받는다. 대조군은 중국의 현행 최선 심부전 치료법을 반영하는 표준 치료(SoC)를 받는다. 목표는 베리시구앗이 실제 임상 현장에서 일반적인 치료에 더해 의미 있는 이점을 제공하는지 확인하는 것이다.

연구 설계
이 연구는 전통적인 무작위 임상시험이 아닌 관찰 코호트 연구다. 베리시구앗 투여군 환자들은 약 3개월마다 정기 진료 방문 중 전향적으로 추적되며, 대조군은 기존 레지스트리인 중국 심부전 센터 데이터베이스에서 구성된다. 무작위 배정이나 맹검은 없으며, 의사와 환자 모두 사용되는 치료법을 알고 있다. 주요 목적은 실제 환경에서 그룹 간 결과를 비교하는 것이며, 기저 환자 프로필을 정렬하고 편향을 줄이기 위해 매칭 방법을 사용한다.

연구 일정
이 연구는 2023년 2월에 처음 제출되어 중국 내 시판 후 증거 프로젝트로 공식 출범했다. ClinicalTrials.gov의 마지막 업데이트는 2026년 1월 29일에 게시되었으며, 이는 추적 관찰과 데이터 정리가 진행되었고 현재 시험 상태가 완료로 표시되었음을 나타낸다. 요약에는 1차 및 최종 완료 날짜가 상세히 기재되지 않았지만, 완료 상태는 환자 추적 관찰이 끝났고 결과 분석이 진행 중일 가능성이 높으며, 다음 단계에서 출판 또는 레지스트리 결과가 예상됨을 의미한다.

시장 영향
투자자들에게 VERI-China 업데이트는 바이엘이 대규모이면서 치료가 부족한 심부전 인구에서 베르쿠보에 대한 실제 증거를 강화하려는 노력을 강조한다. 중국 HFrEF 환자에서 긍정적인 유효성 및 안전성 데이터가 나온다면 더 깊은 채택, 더 나은 가이드라인 포지셔닝, 그리고 핵심 성장 시장에서 장기적인 매출 가시성을 뒷받침할 수 있다. 또한 노바티스와 아스트라제네카 같은 경쟁사의 SGLT2 억제제 및 ARNI 치료제를 포함한 다른 심부전 옵션 대비 베르쿠보의 경쟁력 있는 프로필을 강화할 것이다. 반대로 예상보다 약한 결과나 안전성 우려가 나타난다면 투자 심리에 부담을 주고 최대 매출 가정을 제한할 수 있다. 최근 완료 상태로의 변경과 2026년 1월 업데이트는 단기적으로 온건한 촉매로 간주될 가능성이 높으며, 실제 영향은 최종 데이터가 표준 치료 대비 입원 및 사망률 감소를 보여주는지 여부에 달려 있다.

VERI-China 연구는 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials.gov 포털의 NCT05728502에서 확인할 수 있다.

(BAYRY)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 바이엘 AG 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.