아스트라제네카의 임핀지, 조기 위암 최초 수술 전후 면역치료제로 EU 핵심 승인 획득

아스트라제네카(GB:AZN)가 최근 업데이트를 발표했다.

아스트라제네카의 면역항암제 임핀지가 표준 FLOT 화학요법과 병용하여 절제 가능한 초기 및 국소 진행성 위암과 위식도 접합부암 성인 환자의 수술 전후 치료제로 유럽의약품청 CHMP로부터 긍정적 의견을 받았다. 3상 MATTERHORN 임상시험 데이터에 따르면, 이 병용요법은 화학요법 단독 대비 질병 진행, 재발 또는 사망 위험을 29% 감소시켰고 사망 위험을 22% 낮췄으며, PD-L1 발현 상태와 무관하게 일관된 생존 이익을 보였고 새로운 안전성 문제도 나타나지 않았다. 이로써 임핀지는 유럽연합에서 이 적응증에 대한 최초의 면역항암제 기반 수술 전후 표준 치료제가 될 전망이며, 다른 주요 시장의 규제당국들이 유사한 신청을 검토하는 가운데 초기 단계 종양학 분야에서 아스트라제네카의 경쟁력을 강화하고 있다.

아스트라제네카 개요

아스트라제네카는 처방의약품의 발견, 개발 및 상업화에 주력하는 글로벌 바이오제약 기업으로, 종양학 분야에서 강력한 프랜차이즈를 보유하고 있다. 종양학 포트폴리오에는 임핀지(durvalumab)와 같은 표적치료제 및 면역항암제가 포함되어 있으며, 미국, 유럽, 일본 등 주요 시장에서 초기 및 진행성 질환 단계의 다양한 암 치료를 목표로 하고 있다.

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