타파시타맙-파르사클리십 임상시험 중단으로 인사이트 전망 흐려져

인사이트 (INCY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

타파시타맙-파르사클리십 바스켓 임상시험 중단

"재발/불응성 비호지킨 림프종 또는 만성 림프구성 백혈병 성인 환자를 대상으로 항CD19 단일클론항체 타파시타맙과 PI3Kδ 억제제 파르사클리십 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 효능을 평가하는 1b/2a상 바스켓 연구"라는 제목의 1b/2a상 바스켓 임상시험은 이들 약물의 병용이 재발성 혈액암 환자의 치료 선택지를 확대할 수 있는지 검증하기 위해 설계되었으며, 이는 안전성과 지속성이 여전히 중요한 영역이다.

이 요법은 항CD19 항체인 타파시타맙과 PI3Kδ 억제제인 파르사클리십을 결합하여 여러 림프종 및 백혈병 코호트에서 면역 표적화를 강화하는 동시에 종양 성장을 억제하는 것을 목표로 한다.

단일군, 공개 라벨 연구로 설계된 이 임상시험은 모든 참가자를 병용요법군에 배정했으며, 맹검은 없었고, 안전성, 내약성 및 초기 반응 지표에 초점을 맞춘 치료 결과를 목표로 했다.

주요 일정은 다음과 같다. 2021년 3월 연구 시작으로 병용요법 테스트가 개시되었고, 2025년 10월 1차 완료로 주요 평가변수에 대한 데이터 잠금이 이루어졌으며, 중단을 감안할 때 전체 완료 예정일은 2025년 10월로 유지되고 있다. 데이터베이스는 2026년 2월 2일 마지막으로 업데이트되어 중단 상태와 게시된 안전성 데이터를 반영했다.

투자자 입장에서 이번 중단은 인사이트의 혈액학 파이프라인에서 잠재적 성장 동력을 제거하고 단기 투자심리를 위축시킬 수 있으며, 특히 대형 경쟁사들의 CD19 또는 PI3K 프로그램이 계속 활성화되어 있는 상황에서 더욱 그러하다. 이번 차질은 실행 리스크를 부각시키며 인사이트의 다른 후기 단계 자산에 대한 관심을 유지시킨다.

이 연구는 ClinicalTrials.gov에 중단된 것으로 등재되어 있으며, 추가 세부사항을 확인할 수 있다.

INCY의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 인사이트 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.