화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요: 화이자는 "영양실조 위험이 있는 고령자를 포함한 고령 참가자를 대상으로 위약 대비 PF-07258669의 안전성, 내약성 및 약력학적 효과를 조사하기 위한 중재적 1b상, 무작위 배정, 이중맹검, 스폰서 공개, 위약 대조 연구"라는 제목의 초기 단계 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 고령 인구와 장기 요양 환경에서 증가하는 우려 사항인 의도하지 않은 체중 감소를 겪는 고령 성인에서 약물의 안전성, 환자의 내약성, 그리고 신체에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다.
중재/치료: 이 시험은 식욕과 음식 섭취를 지원하여 고령 성인의 의도하지 않은 체중 감소를 해결하도록 설계된 경구 정제인 PF-07258669를 테스트한다. 참가자들은 PF-07258669 또는 위약 정제를 받으며, 이를 통해 화이자는 결과를 비교하고 연구 약물의 효과를 분리할 수 있다.
연구 설계: 이것은 참가자들이 무작위로 활성 약물 또는 위약 병렬 그룹에 배정되는 중재적, 무작위 배정 연구다. 환자, 의사 및 주요 연구 직원에게 이중맹검으로 진행되며, 이는 누가 어떤 치료를 받는지 알지 못한다는 것을 의미하여 편향을 줄이는 데 도움이 된다. 주요 목표는 이 단계에서 최종 임상적 이점을 입증하기보다는 약물이 신체에서 어떻게 작용하는지와 안전성 프로파일을 이해하는 것이다.
연구 일정: 이 연구는 최대 4주의 스크리닝 단계, 2주의 사전 치료 단계, 16주의 치료 단계, 그리고 4주의 추적 관찰을 포함한다. 최신 등록 정보에 따르면, 시험 상태는 현재 종료로 표시되어 있으며, 가장 최근 업데이트는 2026년 2월 4일에 제출되었다. 이는 활성 투여가 중단되고 프로토콜이 종료되었음을 나타내지만, 내부 데이터 검토는 여전히 진행 중일 수 있다. 2025년 중반의 초기 제출 날짜는 이것이 최근의 단기 주기 초기 단계 프로그램임을 보여준다.
시장 영향: 투자자들에게 이 1b상 연구의 종료는 PF-07258669가 화이자의 단기 또는 중기 성장 동력이 될 가능성이 낮다는 것을 시사한다. 초기 단계 프로그램은 전략적 또는 안전성 이유로 정기적으로 중단되지만, 중단된 연구 소식은 특히 노인 체중 감소와 같은 비핵심 영역에서 연구개발 생산성과 파이프라인 깊이에 대한 우려를 더할 수 있다. 이 자산의 직접적인 수익 기회는 추측적이고 장기적이었기 때문에, 화이자의 평가에 미치는 영향은 더 큰 종양학, 백신 및 심혈관 프랜차이즈에 비해 미미할 것이다. 그러나 이러한 움직임은 고령 성인의 식욕 및 체중 관리 시장이 여전히 어렵다는 견해를 강화하여, 확립된 영양, 대사 또는 비만 포트폴리오를 가진 경쟁사들에게 더 많은 여지를 남길 수 있다. 전반적으로, 이 업데이트는 단기 수익보다는 화이자의 초기 단계 다각화 노력에 대한 심리에 더 관련이 있다.
마무리: PF-07258669에 대한 연구 기록은 종료 상태로 업데이트되었으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.