한사 바이오파마, 4분기 강력한 성장 기록하며 임리피다제 FDA 신청 제출

한사 바이오파마 AB(SE:HNSA)의 공시가 발표되었다.

한사 바이오파마는 4분기 실적이 견조했다고 보고했다. 매출은 전년 동기 대비 135% 증가한 7,600만 스웨덴 크로나를 기록했으며, 연간 매출은 2억 2,230만 스웨덴 크로나에 달했다. 이는 IDEFIRIX 제품 판매가 46% 성장하고 독일을 포함한 주요 유럽 시장 전반에서 수요가 확대되었으며, 스페인 카탈루냐 지역의 임시 자금 지원이 진전을 보인 데 따른 것이다. 회사는 약 6억 7,150만 스웨덴 크로나 규모의 유상증자를 통해 재무구조를 강화했고, 유럽 및 국제 상업·의료 부문 리더십을 재편했다. 연말 현금 및 단기 투자 자산은 7억 110만 스웨덴 크로나를 기록했으나, 파이프라인 확장에 대한 투자로 연간 5억 2,930만 스웨덴 크로나의 손실을 기록했다.

전략적으로 한사는 고감작 신장 이식 후보 환자의 탈감작을 위한 임리피다제에 대해 미국 FDA에 생물의약품 허가 신청서를 제출했다. 우선 심사 결정이 이루어질 경우 PDUFA 날짜가 빠르면 2026년 8월로 설정될 수 있으며, 유럽의 확증 PAES 임상시험 결과는 2026년 중반에 발표될 것으로 예상된다. 임상 포트폴리오는 크리글러-나자르 증후군에서 GNT-018-IDES 유전자 치료 전처치 시험의 초기 데이터가 신속한 AAV 항체 제거를 입증하면서 진전을 보였다. HNSA-5487은 FDA와의 예정된 논의 이후 길랭-바레 증후군으로 진행하기로 결정했다. 그러나 항-GBM 3상 연구에서는 최적화된 표준 치료법의 예상 밖으로 강력한 결과로 인해 1차 평가변수를 달성하지 못하는 차질을 겪었다. 이는 희귀질환 파이프라인에서 한사가 지닌 가능성과 위험을 모두 보여주는 사례로, 투자자와 환자 모두에게 시사하는 바가 크다.

(SE:HNSA) 주식에 대한 최근 증권가 의견은 보유이며, 목표주가는 36.00 스웨덴 크로나다. 한사 바이오파마 AB 주식에 대한 증권가 전망 전체 목록을 보려면 SE:HNSA 주가 전망 페이지를 참조하라.

한사 바이오파마 AB 개요

한사 바이오파마 AB는 희귀 면역 질환 환자를 위한 혁신적이고 생명을 구하며 삶을 변화시키는 치료법을 개발하고 상용화하는 데 주력하는 상업 단계 바이오제약 회사다. 회사의 파이프라인은 독자적인 IgG 분해 효소 플랫폼을 기반으로 구축되었으며, 이식 탈감작, 자가면역 질환, 유전자 치료 및 충족되지 않은 의료 수요가 높은 기타 분야에 주요 적용 사례를 두고 있다. 유럽과 미국에서 사업을 운영하고 있다.

평균 거래량: 520,497주

기술적 매매 신호: 매수

현재 시가총액: 36억 9,000만 스웨덴 크로나

HNSA 주식에 대한 심층 분석은 팁랭크스 개요 페이지를 참조하라.