PTC 테라퓨틱스, FDA 피드백 이후 트란슬라나 신약 승인 신청 철회

PTC 테라퓨틱스(PTCT)의 최신 발표가 나왔다.

2026년 2월 12일, PTC 테라퓨틱스는 넌센스 돌연변이 뒤센 근이영양증 치료를 위한 단백질 복원 치료제 트란슬라나(아탈루렌)의 신약 승인 신청 재제출을 철회했다. 미국 식품의약국이 제출된 데이터가 효과성에 대한 실질적 증거 기준을 충족하기 어려울 것이라고 밝힌 데 따른 것이다. 이번 결정은 이 희귀하고 치명적인 신경근육 질환에 대한 트란슬라나의 미국 승인을 확보하기 위한 PTC의 20년간의 노력을 중단시켰으며, 희귀 질환 신약 개발의 규제 장벽을 부각시키고 환자 접근성과 뒤센 근이영양증 치료 시장에서 회사의 입지에 영향을 미칠 가능성이 있다.

(PTCT) 주식에 대한 가장 최근 증권가 의견은 보유 등급이며 목표주가는 75.00달러다. PTC 테라퓨틱스 주식에 대한 전체 애널리스트 전망 목록을 보려면 PTCT 주가 전망 페이지를 참조하라.

PTCT 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, PTCT는 아웃퍼폼 등급이다.

이 평가는 강력한 최근 영업 실적과 현금 창출력, 그리고 세피언스에 대한 긍정적인 상업적 견인력과 가이던스가 주도했다. 다만 재무제표상 레버리지와 마이너스 자기자본, 일부 실행 리스크(지급자 일정, 엠플라자 불확실성)가 제약 요인으로 작용하고 있으며, 기술적 지표와 낮은 주가수익비율이 추가적인 지지 요인을 제공하고 있다.

PTCT 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

PTC 테라퓨틱스에 대해 더 알아보기

PTC 테라퓨틱스는 희귀 질환을 앓는 어린이와 성인을 위한 임상적으로 차별화된 의약품을 발견, 개발 및 상용화하는 데 주력하는 글로벌 바이오제약 기업이다. 이 회사는 혁신적인 치료제의 다각화된 파이프라인을 발전시키고 과학적 전문성과 글로벌 상업 인프라를 활용하여 충족되지 않은 의료 수요가 높은 환자들에게 치료제를 제공하고 있다.

평균 거래량: 1,584,721주

기술적 심리 신호: 매수

현재 시가총액: 57억 9천만 달러

PTCT 주식에 대한 더 많은 인사이트는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.