규제 장애물이 반다 파마슈티컬스의 바이산티와 임시돌리맙 FDA 승인 전망 흐려

반다 파마슈티컬스(VNDA)가 규제 부문에서 새로운 리스크를 공시했다.

반다 파마슈티컬스는 현재 NDA 및 BLA 제출에도 불구하고 BysantiTM 및 이미시돌리맙과 같은 핵심 제품 후보의 상용화를 위한 FDA 승인 획득에 상당한 불확실성에 직면해 있다. 장기화된 검토 일정, 추가 연구 요청 가능성 또는 완전한 거부는 매출을 지연시키고 비용을 증가시키며 잠재적인 경쟁 우위를 약화시킬 수 있다.

전반적으로 월가는 3건의 매수와 1건의 보유를 바탕으로 VNDA 주식에 대해 적극 매수 의견을 제시하고 있다.

반다 파마슈티컬스의 리스크 요인에 대해 자세히 알아보려면 여기를 클릭하십시오.