바이엘의 파인레논 만성 콩팥병 임상시험 완료... 투자자들이 주목해야 할 다음 단계

바이엘 AG (BAYRY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이엘의 3상 임상시험 "비당뇨병성 만성 신장 질환 환자에서 표준 치료에 추가된 피네레논의 신장 질환 진행에 대한 효능 및 안전성을 조사하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 병행군, 다기관 3상 연구"는 피네레논이 안전하게 신장 손상을 늦출 수 있는지 시험한다. 이 연구는 치료 옵션이 제한적인 비당뇨병성 만성 신장 질환 환자라는 대규모 환자군을 대상으로 하기 때문에 중요하다.

이 임상시험은 피네레논 정제와 위약을 비교하며, 두 약물 모두 표준 치료와 함께 1일 1회 복용한다. 피네레논은 신장과 심장에서 염증과 섬유화를 유발할 수 있는 호르몬인 알도스테론을 차단하도록 설계되었다.

이 연구는 중재적이고 무작위적이며, 참가자들이 무작위로 피네레논 또는 위약에 배정된다. 이중맹검, 위약 대조, 병행군 설계를 사용하여 환자와 의사 모두 누가 약물을 받는지 알 수 없도록 하여 편향을 줄이고 결과의 신뢰성을 유지한다.

이 임상시험은 2021년 9월 첫 제출 후 시작되었으며 참가자당 최대 약 50개월 동안 진행되어 시간 경과에 따른 신장 기능과 안전성을 추적했다. 현재 상태는 완료로 표시되어 있으며, 바이엘은 2026년 2월 12일 가장 최근 업데이트를 제출하여 주요 데이터가 곧 발표되거나 검토 중일 수 있음을 시사한다.

비당뇨병성 만성 신장 질환에서 피네레논의 긍정적인 결과는 바이엘의 심신장 프랜차이즈를 현재 당뇨병성 만성 신장 질환 사용을 넘어 확장하여 더 넓은 시장을 개척함으로써 바이엘 주가에 긍정적 영향을 줄 것이다. 또한 SGLT2 계열 약물과 새로운 만성 신장 질환 후보 약물을 포함한 신장 치료 및 심신장 약물 분야의 경쟁사들에 대한 경쟁 압력을 높일 것이다.

반대로 효능이나 안전성 신호가 약할 경우 기대감이 제한되고 투자자들의 관심이 바이엘의 다른 파이프라인과 구조조정으로 돌아갈 수 있으며, 만성 신장 질환 분야에 포지셔닝된 경쟁사들에게 유리할 것이다. 임상시험이 현재 완료되고 기록이 최근 업데이트됨에 따라, 이 연구는 추적 관찰 및 보고 단계에서 활성 상태를 유지하고 있으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

BAYRY의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 바이엘 AG 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.