사이클레리온, CYC-126 우울증 연구에 FDA 승인 획득

사이클레리온 테라퓨틱스(CYCN)가 업데이트를 공유했다.

2026년 2월 17일, 사이클레리온은 치료 저항성 우울증에 대한 CYC-126의 2상 개념 증명 연구 계획에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긍정적인 서면 피드백을 받았다고 발표했다. 이는 규제 관할권과 CDRH의 의견을 반영한 CDER 주도의 개발 경로에 대한 명확성을 제공한다. FDA 승인 마취제와 확립된 안전성 데이터를 활용하여, 회사는 2026년 하반기에 2상 연구를 시작할 계획을 유지하고 있으며, 호주에서 첫 환자 등록이 이루어지고 미국 등록은 2027년 상반기에 예상된다고 밝혔다.

회사는 또한 신경정신의학, 마취학, 임상 치료 및 신약 개발 분야에서 국제적으로 인정받는 5명의 전문가로 구성된 임상 자문위원회 구성을 공개했다. 이들은 사이클레리온이 CYC-126을 발전시키고 더 광범위한 신경정신과 파이프라인 구축을 추구하는 과정에서 주요 결정을 안내할 예정이다. 이러한 움직임은 사이클레리온이 임상 전략을 강화하고 치료가 어려운 기분 장애에 대한 정밀 전달 마취제 기반 치료라는 신흥 분야에서 입지를 강화할 수 있는 위치에 놓이게 한다.

CYCN 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, CYCN은 중립이다.

사이클레리온 테라퓨틱스의 전반적인 주식 점수는 주로 재무적 어려움에 영향을 받고 있으며, 견고한 자기자본 포지션과 무부채에도 불구하고 지속적인 순손실과 마이너스 현금흐름을 기록하고 있다. 기술적 분석은 일부 강세 모멘텀으로 다소 낙관적인 전망을 제공하지만, 지속되는 재무적 어려움으로 인해 밸류에이션은 여전히 매력적이지 않다. 실적 발표나 기업 이벤트 데이터가 없어 이러한 요인들은 점수에 영향을 미치지 않았다.

CYCN 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

사이클레리온 테라퓨틱스에 대해 더 알아보기

사이클레리온 테라퓨틱스는 나스닥 상장 바이오제약 회사로, 신경정신과 치료제 개척에 주력하고 있다. 주력 후보 물질인 CYC-126은 치료 저항성 우울증에 대한 잠재적으로 새로운 마취제 기반 임상시험용 치료제로, 잘 알려진 마취제와 실시간 EEG 모니터링 및 알고리즘 기반 용량 조절을 결합하여 개별화된 정밀 치료를 제공한다.

평균 거래량: 1,537,388

기술적 센티먼트 신호: 매도

현재 시가총액: 491만 달러

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