이뮤니티바이오, 방광암 치료제 앤크티바 EU 승인 획득

이뮤니티바이오(IBRX)의 업데이트가 공개되었다.

2026년 2월 18일, 이뮤니티바이오는 유럽연합 집행위원회가 BCG 무반응 비근육침습성 방광암 상피내암종 성인 환자 치료를 위해 ANKTIVA와 BCG 병용요법에 조건부 시판 허가를 승인했다고 발표했다. 이번 결정으로 ANKTIVA와 BCG 병용요법은 이 고위험 방광암 환자군을 대상으로 유럽에서 승인된 최초의 면역치료제가 되었으며, 기존에는 근치적 방광절제술이 주요 대안이었다.

이번 허가는 EU 회원국 27개국과 아이슬란드, 노르웨이, 리히텐슈타인을 포함해 총 33개국을 대상으로 하며, 2024년 4월 미국 FDA 최초 승인 이후 2년도 채 되지 않아 4개 규제 관할권 내에서 ANKTIVA의 시장 범위를 확대했다. 71%의 완전 관해율, 지속적인 반응 및 양호한 안전성 프로파일을 보여준 2/3상 임상시험 데이터를 바탕으로, 이번 조치는 방광암 분야에서 이뮤니티바이오의 글로벌 상업적 입지를 크게 강화하고 유럽 환자들의 주요 미충족 의료 수요를 해결하는 동시에, 회사는 규제 당국에 지속적인 장기 안전성 및 유효성 데이터를 제공할 의무를 갖게 되었다.

(IBRX) 주식에 대한 최근 증권가 의견은 매수이며 목표주가는 9.00달러다. 이뮤니티바이오 주식에 대한 전체 증권가 전망을 보려면 IBRX 주가 전망 페이지를 참조하라.

IBRX 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, IBRX는 중립이다.

이 평가는 주로 취약한 재무 건전성, 즉 손실, 마이너스 자본, 마이너스 영업 및 잉여현금흐름에 의해 제약을 받고 있다. 기술적 지표는 강세지만 과매수 상태로 보이며, 마이너스 수익으로 인해 밸류에이션은 여전히 어려운 상황이다. 이러한 리스크를 상쇄하는 요인으로는 최근 규제 승인과 시장 접근성 확대가 긍정적인 촉매제로 작용하고 있다.

IBRX 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

이뮤니티바이오에 대하여

이뮤니티바이오는 암 치료를 위한 면역 기반 치료제 개발 및 마케팅에 주력하는 상업화 단계의 면역치료 기업이다. 주력 제품인 ANKTIVA(노가펜데킨 알파 인바키셉트)는 자연살해세포와 T세포 반응을 강화하도록 설계된 IL-15 수용체 작용제로, 비근육침습성 방광암을 초기 시장으로 하며 여러 글로벌 관할권에서 종양학 분야의 적응증을 확대하고 있다.

평균 거래량: 27,607,555

기술적 신호: 강력 매수

현재 시가총액: 58억 6천만 달러

IBRX 주식에 대한 종합적인 평가를 보려면 팁랭크스 주식 분석 페이지를 방문하라.