사바라, 흡입형 몰그라모스팀으로 소아 aPAP 임상시험 진행...희귀 폐질환 치료 영역 확대

사바라(SVRA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

사바라는 "자가면역 폐포단백증(aPAP) 소아 환자를 대상으로 흡입용 몰그라모스팀의 효능과 안전성을 평가하는 공개 라벨, 다기관 임상 연구"라는 제3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 희귀 폐질환을 앓는 소아 환자들이 흡입 치료에 어떻게 반응하는지 추적하며, 1년에 걸쳐 호흡, 활동성, 안전성에 초점을 맞추고 있다.

이번 임상시험의 유일한 치료법은 흡입용 몰그라모스팀으로, 네뷸라이저를 통해 하루 한 번 투여되는 약물이다. 이 약물은 폐에 축적된 단백질을 제거하고 aPAP 소아 환자들의 호흡 기능과 일상 활동 능력을 개선하도록 설계되었다.

이 임상시험은 중재적이며 공개 라벨 방식으로, 등록된 모든 소아 환자가 몰그라모스팀을 투여받으며 위약 그룹은 없다. 단일 그룹 설계로 맹검 처리가 없으며, 주요 목표는 치료이므로 결과는 직접 비교보다는 실제 사용 사례를 보여줄 것이다.

이 연구는 2024년 5월 22일 처음 제출되어 소아 프로그램의 공식 출범을 알렸다. 기록은 2026년 2월 17일 마지막으로 업데이트되었으며, 임상시험이 진행 중인 동안 계획과 모집 상태가 최신임을 보여준다.

투자자 입장에서 이번 업데이트는 희귀 폐질환 분야에서 프랜차이즈를 구축하려는 사바라의 노력을 뒷받침하며, 데이터가 긍정적일 경우 장기 시장을 확대할 수 있는 소아 영역을 추가한다. aPAP에서의 진전은 대형 호흡기 기업들에 대한 사바라의 입지를 방어하는 데 도움이 되며, 투자자들이 위험 완화 이정표와 잠재적 적응증 확대를 주목함에 따라 SVRA에 대한 시장 심리를 개선할 수 있다.

이 연구는 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, ClinicalTrials.gov 포털의 NCT06431776에서 자세한 내용을 확인할 수 있다.

SVRA의 잠재력에 대해 더 알아보려면 사바라 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.