일라이 릴리, 신약 브레니파타이드 2상 임상시험으로 오피오이드 사용 장애 치료 시장 진출

일라이 릴리 앤드 컴퍼니(LLY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

공식 명칭이 "오피오이드 사용 장애 환자의 조기 회복에서 경점막 부프레노르핀 단독 또는 날록손 병용 요법에 대한 보조 치료제로서 브레니파타이드의 효능과 안전성을 평가하기 위한 별도의 공개 라벨 코호트를 포함한 2상, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구(RENEW-Op-1)"인 RENEW-Op-1 연구는 일라이 릴리의 브레니파타이드가 표준 부프레노르핀 치료에 추가될 때 오피오이드 사용 장애로부터 조기 회복 중인 환자들의 치료 결과를 안전하게 개선할 수 있는지 검증하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 더 나은 재발 방지 도구가 장기 회복을 지원할 수 있는 중독 치료 분야의 큰 미충족 수요를 겨냥하고 있으며, 신경과학 및 중독 치료 분야에서 릴리의 입지를 확대할 수 있다.

연구 대상 주요 치료제는 브레니파타이드(LY3537031로도 알려짐)로, 피하 주사로 투여되며 혀 밑이나 볼 안쪽에 투여하는 기존 부프레노르핀 치료에 추가로 사용된다. 이 임상시험은 여러 용량의 브레니파타이드와 부프레노르핀 병용 요법을 위약과 부프레노르핀 병용 요법과 비교하므로, 브레니파타이드 추가가 표준 치료만으로는 달성하기 어려운 조기 회복 유지에 도움이 되는지 확인하는 것이 목표다.

이는 무작위 배정 병렬 그룹 설계의 2상 중재 임상시험으로, 참가자들이 무작위로 서로 다른 치료군에 배정되어 동시에 진행된다. 연구의 주요 부분은 이중 맹검으로 진행되어 환자와 연구자 모두 누가 브레니파타이드를 받고 누가 위약을 받는지 알 수 없으며, 주요 목적은 치료 중심으로 신약이 기존 오피오이드 사용 장애 치료에 추가될 때 의미 있는 임상적 이점을 제공하는지 입증하는 것이다.

이 연구는 "아직 모집 중이 아님" 상태로 등재되어 있으며, 2026년 2월 11일 등록부에 최초 제출되었다. 이는 임상시험 기관들이 준비 중이고 규제 및 운영 절차가 여전히 진행 중임을 나타낸다. 기록은 2026년 2월 18일에 마지막으로 업데이트되었으며, 이는 투자자들에게 이것이 릴리 파이프라인의 새로운 항목이며 1차 및 최종 완료와 같은 주요 일정이 아직 앞으로 남아 있어 등록 및 데이터 수집이 시작되면 향후 촉매제가 될 여지가 있음을 알려준다.

LLY 투자자들에게 이 임상시험은 오피오이드 사용 장애 분야로의 확장을 의미하며, 이는 지불자와 정책 입안자들이 재발과 과다복용을 억제하기 위한 더 나은 도구를 찾고 있는 대규모의 정치적으로 중요한 시장이다. 2상 데이터는 수년 후에나 나올 것이며 단기 실적에는 영향을 미치지 않겠지만, 성공적인 결과는 차별화된 중독 치료 프랜차이즈를 뒷받침할 수 있으며, 릴리의 핵심 대사 및 신경정신 포트폴리오와 함께 새로운 성장 동력을 추가하고 경쟁사 및 소규모 바이오텍 기업들의 중독 치료 노력에 대응하는 위치를 확보할 수 있다.

오피오이드 사용 장애에 대한 브레니파타이드의 RENEW-Op-1 임상시험은 활성 상태의 업데이트된 임상 프로그램이며, 추가 운영 세부 사항 및 향후 이정표는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

LLY의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 일라이 릴리 앤드 컴퍼니 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.